NANO-X Imaging Ltd.（Nanox）宣布，其数字断层合成系统新功能TAP2D已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可。该功能适用于Nanox.ARC和Nanox.ARC X系统，通过云增强技术为临床提供额外支持。

TAP2D功能为放射科医生生成清晰的二维视图，基于数字断层合成扫描数据。这一设计旨在辅助评估过程，同时维持用户工作流程的顺畅性。新增视图可在现有临床环境中自动呈现，不会增加操作复杂性。

Nanox.ARC和Nanox.ARC X是多源数字断层合成系统，采用3D成像技术。与传统系统相比，这些设备能以更低的成本和辐射剂量提供诊断支持。系统软件升级和新功能可在获得监管许可后远程实现。

Nanox首席执行官Erez Meltzer表示：“TAP2D获得FDA批准令人振奋。这一进展为我们提供了重要参考，有助于推动Nanox.ARC在美国作为独立初级成像解决方案的应用，正如其在欧洲通过CE认证所实现的。我们将继续致力于创新，以提升患者护理水平并扩大高质量成像的全球可及性。”

公司计划将新批准的软件作为成像改进计划的一部分，逐步提供给已安装的系统。Nanox致力于构建集成化的端到端医疗成像和服务平台，结合经济型硬件、人工智能解决方案、云端软件及远程放射学服务，旨在实现更早的疾病检测、提升临床效率并扩大护理覆盖范围。

Nanox生态系统包括数字断层合成系统Nanox.ARC、人工智能算法套件Nanox.AI、云平台Nanox.CLOUD，以及远程放射学服务和健康信息技术解决方案。通过专有数字X射线技术和数据分析，该公司力求优化常规成像工作流程，支持早期疾病识别并改善患者预后。