欧洲药品管理局人用药品委员会近期推荐阿斯利康的Imfinzi与标准化疗联合用于早期胃癌及胃食管癌的治疗。这一方案为基于免疫治疗的围手术期疗法,在相关临床试验中展现出改善患者生存期的潜力。

具体而言,该推荐涉及阿斯利康肿的Imfinzi与氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和多西他赛组成的FLOT方案联合,适用于可切除的早期及局部晚期成人患者。Imfinzi单药疗法此前已在美国等多个国家获批用于同类患者。
此项决定主要依据马特洪峰III期临床试验的无事件生存期和总生存期数据。数据显示,接受Imfinzi联合FLOT方案治疗的患者中,约69%在三年后仍存活,对照组比例为62%。一年无事件生存率分别为78.2%和74%,两年时分别为67.4%和58.5%。
最终分析表明,与单独化疗相比,该联合方案将死亡风险降低22%。中期分析则显示疾病进展、复发或死亡的风险降低29%。
阿斯利康肿瘤学和血液学研发执行副总裁Susan Galbraith表示:“Imfinzi联合FLOT在马特洪峰试验中显示出持久且不断增长的长期生存获益,超过三分之二的患者在三年后仍存活。”
马特洪峰试验首席研究员Josep Tabernero博士指出:“这一推荐标志着欧盟早期胃癌和胃食管结合部癌患者治疗的重要进展,这些患者尽管接受了以治愈为目的的手术和化疗,但历史上仍面临高复发率和不良长期预后。”
相关无事件生存期结果已在2025年美国临床肿瘤学会年会上公布,并发表于《新英格兰医学杂志》。









