Onward Medical近日宣布,其全球关键性临床研究Empower BP已成功招募首位参与者。这项研究旨在评估该公司开发的ARC-IM系统在慢性脊髓损伤患者中的临床应用价值。

Empower BP研究主要关注ARC-IM系统对脊髓损伤后症状性血压不稳定的管理效果,评估其安全性和有效性。这是全球首个针对研究性植入式脊髓刺激系统开展的关键性临床研究。
该神经调控平台能够提供精准靶向的个性化脊髓刺激。系统于2025年8月获得美国食品药品监督管理局的研究性器械豁免许可。随后发表的可行性研究报告进一步证实了该技术在改善脊髓损伤后血压调节方面的潜力。
ARC-IM系统由Onward神经刺激器和专用胸椎导联组成,经过专门设计可植入胸段脊髓特定区域,该区域聚集了大量参与血压调节的神经元细胞。
研究计划在国际知名的神经康复和神经外科中心开展,覆盖美国、加拿大及多个欧洲国家。入组标准限定为脊髓损伤水平在C2-T6之间、损伤严重程度为AIS A-D级的患者。首位参与者已在丹佛的克雷格医院完成入组。
Onward Medical首席执行官Dave Marver表示:“Empower BP研究的启动是我们致力于恢复脊髓损伤患者自主功能道路上的重要进展。ARC-IM系统旨在解决包括血压不稳定在内的多项临床需求。去年发表在《自然·医学》上的初步临床数据令人鼓舞,我们期待通过这项研究获得更多证据,推动该疗法在全球医疗机构的临床应用。”
该公司同时也在探索该技术在脊髓损伤其他方面的应用可能性,并与脑机接口研究领域保持技术交流。









