瑞典生物制药公司Sobi近日宣布，其药物Aspaveli（pegcetacoplán）已获得欧盟批准，用于治疗C3肾小球病和原发性免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎。该疗法适用于12岁以上患者，通常需与肾素-血管紧张素系统抑制剂联合使用，除非存在相关禁忌症。

欧盟人用药品委员会于2025年12月对该药物给出了积极评价。Aspaveli抑制剂是一种靶向C3/C3b的抑制剂，通过调节补体系统的过度激活发挥作用，这一机制在C3G和原发性IC-MPGN的病理过程中具有关键作用。这些罕见肾脏疾病常导致进行性肾功能损伤，且此前缺乏有效治疗手段。

Sobi公司研发与医疗事务主管Lydia Abad-Franch博士表示：“欧盟批准Aspaveli抑制剂对欧洲的C3G和原发性IC-MPGN患者具有重要意义。这两种疾病治疗选择有限，患者面临较高的肾功能衰竭风险。该药物为12岁以上患者提供了新的治疗选择，并且是首个获批用于原发性IC-MPGN的疗法。”

此次批准基于3期VALIANT临床试验的数据。研究显示，Aspaveli在减少蛋白尿、稳定肾功能和消除C3沉积等关键指标上表现出积极效果。相关研究结果已发表于《新英格兰医学杂志》。