分类: 医疗健康工程

印度尼西亚医疗器械OEM与自有品牌监管指南

印度尼西亚对国外生产的OEM(原始设备制造商)或自有品牌医疗器械未设立独立监管框架。这类产品遵循与其他进口医疗器械相同的注册路径。根据PMK No. 62/2017,OEM活动在印尼境内进行时,定义为...

2026-01-30

Vetter在德国萨尔兰州投资建设注射药物生产基地

专注于注射药物生产的医药服务提供商Vetter近日宣布,将在德国西南部的萨尔兰州新建一座生产设施。这项注射药物生产设施投资是该企业全球发展战略中的一个重要节点,标志着其在欧洲市场的进一步拓展。 根据...

2026-01-30

加拿大医生行政负担加重数字化工具成医疗改革关键

根据加拿大独立企业联合会最新发布的研究报告,加拿大医疗系统内医生正面临日益增长的行政任务和文书工作压力。该分析指出,这些非医疗性质的职责占用了医生大量工作时间,累计导致数百万小时损失。 加拿大医学协...

2026-01-30

食管造影在复杂病例中的应用价值

食管造影作为一项重要的影像学检查手段,在临床实践中展现出了广泛的应用价值。尤其是在面对插管患者或存在误吸风险等复杂病例时,该技术能够提供关键的诊断信息,帮助医生制定后续治疗方案。 在临床实践中,食管...

2026-01-30

Opentrons任命詹姆斯阿特伍德为首席执行官加速AI与实验室自动化融合

Opentrons Labworks近日正式公布,詹姆斯·阿特伍德已晋升为公司首席执行官。该公司透露,阿特伍德实际上从2025年7月起就已承担CEO职责。作为专注于实验室自动化与机器人技术的企业,Op...

2026-01-30

西门子医疗PET/MR扫描仪Biograph One获FDA批准

西门子医疗近日宣布,其第二代PET/MR成像系统Biograph One已获得美国食品药品监督管理局的正式批准。这款新型PET/MR扫描仪融合了正电子发射断层扫描与磁共振成像技术,能够在单次检查中同步...

2026-01-30

天津大学与杰科生物医药开启生物医药合作新篇章

近日,天津大学医学部生命科学学院与杰科(天津)生物医药公司举行战略合作签约仪式。天津市工业和信息化局生物与医药产业处处长肖文海、生命科学学院院长叶升、副院长乔安娜,以及杰科生物医药公司副总裁刘广春等出...

2026-01-30

医疗补助工作要求获十家科技公司支持提供六亿美元折扣与免费服务

美国医疗保险和医疗补助服务中心近日表示,随着各州计划在明年年初全面实施医疗补助工作要求,已有10家科技公司承诺提供总计6亿美元的折扣和免费服务来支持这一政策推广。这一举措旨在帮助各州建立符合要求的资格...

2026-01-30

恒瑞医药卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼新适应症申请获受理

1月29日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到中国国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,创新药注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片新适应症的上市许可申请已获受理。此次申...

2026-01-30

2025年心脏器械领域脉冲场消融TAVR与人工心脏复兴引领行业变革

2025年,心脏医疗技术领域迎来多项突破。脉冲场消融术、经导管心脏瓣膜置换和血管内碎石术成为行业焦点,推动主要医疗器械公司业务增长。其中,一项沉寂多年的技术——人工心脏的复兴,成为年度最受关注的进展之...

2026-01-30