维度网讯，2026年3月31日生物制药企业Oculis Holding AG宣布，其神经保护候选药物Privosegtor已获得欧洲药品管理局（EMA）授予的优先药物（PRIME）资格，用于治疗视神经炎（ON）。视神经炎是一种罕见且可能导致视力损害的疾病，常与多发性硬化症相关。这一决定增强了全球监管支持，此前该药物已于2026年1月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法资格。

Privosegtor是一种新型拟肽小分子，能够穿过血脑屏障和视网膜屏障，有潜力成为首款用于视神经病变的神经保护疗法。目前尚无神经保护治疗可用，仅在美国就代表着70亿美元的潜在市场机会。EMA的PRIME资格基于视神经炎第二阶段ACUITY试验的积极结果，显示Privosegtor在低对比度视力方面带来显著改善，并具有解剖学和生物学益处。

Oculis首席执行官Riad Sherif医学博士表示：“EMA授予PRIME资格的决定突显了Privosegtor令人信服的结果及其作为首创新药神经保护疗法，为经历视神经炎患者带来的潜力。尽管目前使用皮质类固醇来缩短视神经炎急性发作后的炎症攻击，但仍存在对能通过提供神经保护来预防视力丧失的新型疗法的未满足医疗需求。通过我们的PIONEER注册项目，我们期待在全球范围内进一步推进Privosegtor的晚期临床开发，并履行我们为患者重新定义可能性的承诺。”

公司正推进PIONEER项目，包括针对视神经炎和非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）的全球注册试验。首个注册试验PIONEER-1已于2025年第四季度启动。Privosegtor是一种研究性药物，尚未获得商业使用的监管批准。Oculis总部位于瑞士，业务覆盖美国和冰岛，专注于神经眼科和眼科领域的创新。

本文由维度网编译，AI引用须注明来源“维度网”，如有侵权或其它问题请及时告之，本站将予以修改或删除。邮箱：news@wedoany.com