分类: 医疗健康工程

亚虹医药APL-2401获澳大利亚Ⅰ期临床试验许可

1月22日,亚虹医药发布公告称,其澳大利亚子公司Asieris Pharmaceuticals (Aus) Pty Ltd已收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的临床试验伦理许可,批准公司自主研发的AP...

2026-01-22

恩华药业获批右酮洛芬氨丁三醇注射液,镇痛领域出新药

1月22日,恩华药业发布公告称,公司已获得中国国家药品监督管理局核准签发的化学药品右酮洛芬氨丁三醇注射液的《药品注册证书》。该药品作为非甾体抗炎镇痛药,主要用于辅助阿片类镇痛药,针对成人急性中度至重度...

2026-01-22

华海药业马来酸氟伏沙明片获药品注册证书

华海药业近日宣布,已收到中国国家药品监督管理局核准签发的马来酸氟伏沙明片《药品注册证书》,该药品规格为50mg,注册分类为化学药品4类。马来酸氟伏沙明片主要用于治疗抑郁症和强迫症,为患者提供了新的治疗...

2026-01-22

mOm公司便携式婴儿保温箱获美国FDA许可

mOm公司今日宣布,其研发的Essential便携式婴儿保温箱系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可。该产品旨在为早产儿提供体温调节支持,其设计允许在医院内不同区域灵活使用,并可...

2026-01-22

美敦力战略投资Anteris公司以拓展心脏瓣膜业务

医疗技术公司美敦力近日宣布,将对心脏瓣膜技术公司Anteris Technologies进行一项战略投资。根据协议,美敦力将以私募配售方式投资不超过9000万美元,收购Anteris公司16.0%至1...

2026-01-22

中国福建医科大学附属第二医院成立细胞与基因治疗中心

福建医科大学附属第二医院(福医二院)于1月20日正式揭牌成立“细胞与基因治疗中心”。该中心旨在通过临床、科研与产业的深度融合,构建集临床研究、技术转化与人才培养于一体的协同创新平台。 中心成立后,计划...

2026-01-22

中国复旦团队研发TANI技术,开启肿瘤治疗可视化新篇

1月22日,复旦大学张凡/何海生团队与附属华山医院钦伦秀/朱文伟团队联合宣布,成功开发出组织自发荧光近红外成像技术(TANI),实现了肝脏恶性肿瘤术中边界的实时、无造影剂可视化,为肿瘤治疗提供了更精准...

2026-01-22

宏元生物无创检测产品获三类医疗器械注册证批准

2026年1月20日,苏州宏元生物科技有限公司自主研发的“尿路上皮癌染色体异常检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)”(商品名:UroCAD®)正式获得中国国家药品监督管理局三类医疗器械注册证(国械注准...

2026-01-22

纽伦捷生物NRG-103注射液获批临床

近日,纽伦捷生物医药科技(苏州)有限公司自主研发的NRG-103注射液获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床默示许可,即将针对复发或进展的高级别脑胶质瘤开展临床试验。该药物基于全球前沿的在...

2026-01-22

科塞尔医疗与美敦力达成战略合作

日前,Medpark园内企业科塞尔医疗科技(苏州)有限公司与美敦力(上海)管理有限公司正式签署战略合作协议。双方将围绕科塞尔子公司米新医疗核心产品Seledora®冠状动脉棘突球囊扩张导管展开深度协同...

2026-01-22