Nuance Pharma宣布，香港药物办公室依据“1+机制”批准Ohtuvayre（ensifentrine）用于成年慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗。这是该药物在美国之外获得的第二次监管批准。

Ohtuvayre是20多年来首个新型吸入机制的慢性阻塞性肺疾病COPD药物，结合支气管扩张剂和非甾体抗炎作用。其批准基于全球3期ENHANCE试验和ENHANCE-CHINA试验数据，显示单独或与LABA、LABA+ICS、LAMA等联合使用均有临床益处。

Nuance Pharma创始人兼首席执行官Mark Lotter表示：“我们很高兴宣布香港监管机构根据‘1+机制’批准了Ohtuvayre的注册，这也标志着在美国之外的第二次监管批准。我们很自豪能为香港和澳门的患者提供这种高度创新的慢性阻塞性肺疾病COPD治疗。”

Ohtuvayre此前于2025年2月在中国澳门获批，并通过“港澳药械通”政策在大湾区引入。2025年11月，Nuance Pharma在海南博鳌试点区推出该药；2026年1月，中国国家药品监督管理局已受理其新药申请。