SK生物科技与盖茨医学研究院合作开发RSV预防性单克隆抗体药物
SK生物科技已与盖茨医学研究院签署许可协议,将共同推进一种针对呼吸道合胞病毒(RSV)的预防性单克隆抗体候选药物的开发与商业化。这款临床阶段的药物旨在通过单次剂量为新生儿及首次经历RSV季节的婴儿提供...
AGC生物制品西雅图医疗生产基地获巴西Anvisa GMP认证
AGC生物制品公司位于西雅图的医疗生产基地,近日成功获得巴西卫生监管机构——国家卫生监督局(Anvisa)的良好生产规范(GMP)认证。这一认证意味着该基地生产的生物制剂和生物类似药,可在南美洲最大的...
美敦力收购CathWorks以增强导管市场竞争力
美敦力近日宣布行使收购CathWorks的期权,交易价值最高达5.83亿美元,可能还包括未披露的盈利付款。这家总部位于都柏林的公司通过此举扩大了在导管实验室市场的业务范围。收购意向源于2022年双方在...
SABIC发布医用级热塑性塑料,推出含氟聚合物替代方案
沙特基础工业公司(SABIC)近日宣布推出医用级热塑性塑料系列产品,旨在应对医疗设备行业在性能、法规合规及生产制造方面的多重挑战。新推出的材料包括获得UL746G认证的聚碳酸酯共聚物以及生物相容性SI...
Lubrizol发布可植入医疗材料TPU Tolerathane
Lubrizol公司近日推出新型医疗材料级热塑性聚氨酯Tolerathane TPU,专为满足可植入医疗设备的设计需求而开发。该材料在恶劣生物环境下展现出优异的耐受性,同时保持了良好的柔软度和机械弹性...
奥林巴斯CADDIE人工智能系统在结直肠病变检测中展现临床价值
奥林巴斯公司近日公布了其CADDIE人工智能解决方案的临床研究数据,显示该系统能够协助识别高风险且难以发现的结直肠病变。这项研究结果基于EAGLE试验,该试验是一项评估CADDIE设备的多中心随机对照...
辉瑞肥胖症药物PF-3944临床试验数据公布
辉瑞公司近日公布了其肥胖症药物PF-3944的早期临床试验数据,并宣布计划在今年晚些时候启动III期临床试验。该药物源自辉瑞从Metsera收购的资产,原名为MET-097i。 在IIb期VESP...
FDA授予阿斯利康Datroway转移性三阴性乳腺癌优先审评资格
美国食品药品监督管理局(FDA)已接受阿斯利康与第一三共共同研发的Datroway(datopotamab deruxtecan)补充生物制品许可申请,并授予优先审评资格。该药物拟用于一线治疗不适合P...
Cellares扩展IDMO模型至基因编辑干细胞疗法自动化制造
Cellares近日宣布,通过与斯坦福确定性及治愈医学中心及斯坦福创新药物加速器合作,将其自动化制造能力战略性地扩展至基因编辑造血干细胞疗法领域。此举标志着该公司的高通量自动化应用从T细胞疗法延伸至新...
血管造影衍生生理学ADP在介入心脏病学中的临床应用与专家共识
心血管血管造影与介入学会(SCAI)近期发布了一份关于血管造影衍生生理学(ADP)的专家意见,旨在为介入心脏病学领域提供临床指导。这份文件基于2025年召开的圆桌会议,共有17位心脏病专家参与讨论,其...
