分类: 医疗健康工程

Biogen高剂量Spinraza方案获欧盟批准,用于治疗特定肌萎缩症

美国生物技术公司Biogen近日宣布,欧盟委员会已于2026年1月12日正式批准了高剂量Spinraza(nusinersen)方案的上市许可,该方案将专门用于治疗5q脊髓性肌萎缩症患者。随着批准的获...

2026-01-16

泰尔茂获启晨医疗肺动脉取栓支架系统独家经销权

1月16日,泰尔茂医疗产品(上海)有限公司与启晨复心医疗科技(珠海)有限公司正式签署战略合作协议,双方就肺动脉取栓支架系统产品展开深度合作。根据协议,泰尔茂获得启晨医疗该产品在中国市场的独家经销权,负...

2026-01-16

药明生物主要股东拟38.52港元/股配售1.5亿股

1月16日,药明生物在港交所发布公告称,公司董事会于1月15日接到主要股东Biologics Holdings通知,其已与摩根士丹利签订大宗交易协议,计划以每股38.52港元的价格向独立第三方配售1....

2026-01-16

翰宇药业获1.8亿元GLP-1原料药订单,占2024年营收超三成

1月15日晚间,翰宇药业发布公告称,公司与客户签订《销售订单》,拟向其供应总金额1.8亿元人民币的GLP-1原料药。订单金额占公司2024年经审计营业收入的30.50%,若顺利履行,预计将对年度经营业...

2026-01-16

中国国家药监局表示2026年3月起化学药品等全面推行eCTD电子申报

1月15日消息,中国国家药监局近日宣布,自2026年3月1日起,中国化学药品、化学原料药及生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等,...

2026-01-16

波士顿科学145亿美元收购医疗科技公司Penumbra

波士顿科学近日宣布,将以约145亿美元的企业价值收购医疗科技公司Penumbra,交易预计于2026年完成。此次收购采用现金加股票形式,每股对价374美元,较Penumbra前一日收盘价溢价约19%。...

2026-01-16

SynCardia与Hydrix携手开发全植入式人造心脏

SynCardia Systems近日宣布,将与澳大利亚设计公司Hydrix合作开发下一代全植入式人造心脏“Emperor”。这款创新产品旨在消除现有TAH模型对外部驱动的依赖,通过完全植入式设计提升...

2026-01-15

甘李药业甘精胰岛素获注册批件,加速布局非洲糖尿病市场

甘李药业近日公告,公司已收到埃塞俄比亚国家食品药品监督管理局签发的甘精胰岛素注射液及预填充注射笔注册批件,标志着其核心产品正式获批进入埃塞俄比亚市场。甘精胰岛素作为一种基础长效胰岛素,每日仅需皮下注射...

2026-01-15

艾伯维携手RemeGen,共研新型癌症双抗疗法

艾伯维与中国生物技术公司RemeGen达成合作,共同开发新型程序化细胞死亡因子 -1(PD -1)/血管内皮生长因子(VEGF)靶向双特异性抗体(bsAb),项目潜在价值最高达49.5亿美元。这类新型...

2026-01-15

Amplifi公司获突破性进展,静脉扩张系统助力透析服务升级

Amplifi血管公司近日宣布,其研发的Amplifi静脉扩张系统荣获突破性设备指定,这一成果为医疗领域带来新希望。总部位于圣路易斯的该公司,还同时获得医疗保险与医疗补助服务中心(CMS)的B类任务认...

2026-01-15