分类: 医疗健康工程

BD的乳腺活检系统获FDA批准,预计2026年推向市场

近日,Becton,Dickinson and Company(BD)宣布其研发的EnCor Encompass乳腺活检及组织切除系统已成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可。这一...

2026-01-16

MARAbio推出MAR-Autism血液检测,助力自闭症亚型精准识别

精准免疫学公司MARAbio Systems Inc.近日宣布,其研发的MAR-Autism血液检测已正式商业化。这是首个通过识别特定孕产妇自身抗体来预测儿童罹患母体自身抗体相关自闭症(MARA)风险...

2026-01-16

Robotics系统获FDA批准,推进内腔手术机器人试验

专注于内腔机器人手术技术的EndoQuest Robotics近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其PARADIGM关键试验的下一阶段,即最后阶段。这一决定标志着该公司在推动腔内手术(EL...

2026-01-16

AeviceMD听诊器获澳批准,引领非侵入式呼吸监测新风尚

澳大利亚治疗用品管理局近日正式批准了Aevice Health研发的一款非侵入式可穿戴设备——AeviceMD听诊器。这一决定不仅标志着Aevice Health成功进军澳大利亚市场,更确认了该听诊器...

2026-01-16

诺华与SciNeuro达成15亿美元协议,共研阿尔茨海默病新药

瑞士制药巨头诺华近日宣布,与专注于神经疾病治疗的SciNeuro制药达成一项价值15亿美元的基于许可协议。合作聚焦于下一代有效抗淀粉样蛋白抗体项目,旨在为阿尔茨海默病患者带来新的治疗希望。诺华凭借其深...

2026-01-16

Ferring与Theralase达成临床开发协议,共推膀胱癌创新疗法

Ferring Pharmaceuticals,一家以研究为核心的专业生物制药企业,与医疗器械和临床驱动的制药公司Theralase® Technologies Inc.,近日正式确认了一项具有里程碑...

2026-01-16

EMD Serono新药获FDA批准,默克集团助力肿瘤治疗

EMD Serono,作为默克集团旗下的科技与全球科学公司,近日在医药领域取得重要进展。该公司以其对癌症、不孕症和多发性硬化症等复杂疾病的创新治疗方法而闻名,在马萨诸塞州的研究、营销流程及临床洞察方面...

2026-01-16

强生Tecvayli三期试验成果显著,降低特定患者疾病风险

近日,强生公司公布了其针对Tecvayli(teclistamab-cqyv)单药治疗的三期MajesTEC-9试验的积极成果。试验数据显示,在那些对CD38治疗及来那度胺反应不佳的患者群体中,Tec...

2026-01-16

Tahoe与Alloy携手成立新公司,开启癌症治疗ADC药物开发

美国私营公司Tahoe Therapeutics与Alloy Therapeutics近日宣布,将共同成立一家新企业,专注于研发首创的抗体药物偶联物(ADCs),旨在为癌症治疗领域提供创新解决方案,攻...

2026-01-16

中国药监局批准两款创新药,赛诺菲加速海外布局

近日,中国国家药品监督管理局正式批准了两款创新药物,分别为法国制药巨头赛诺菲引进的Myqorzo(aficamten)与Redemplo(plozasiran)。Myqorzo将用于治疗阻塞性肥厚型心...

2026-01-16