分类: 医疗健康工程

Imricor首获FDA批准,Vision-MR导管推进MRI心脏治疗

总部位于明尼阿波利斯的医疗科技企业Imricor Medical Systems宣布,其研发的Vision-MR诊断导管已正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)认证。该公司首款产品成功...

2026-01-14

Hyperfine Swoop系统获批准,便携式脑成像技术拓展南亚市场

印度中央药品标准控制组织(CDSCO)近日正式批准Hyperfine公司Swoop便携式磁共振成像(MRI)系统在印度全境商业化应用。全球人口第二大国迎来首款超低场强便携式脑成像设备,为缓解当地神经影...

2026-01-14

BioVaxys公布癌症疫苗临床研究积极成果

临床生物技术公司BioVaxys Technology Corp.近日宣布,其针对非肌肉侵袭性膀胱癌(NMIBC)患者开展的两组一期临床研究取得积极成果。研究显示,DPX-SurMAGE癌症疫苗与ma...

2026-01-14

美国FDA批准Zycubo注射液,孟克斯病迎来首个治疗药物

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准Sentynl Therapeutics公司研发的Zycubo(铜组氨酸)注射液上市,用于治疗孟克斯病。这是全球首个针对该罕见遗传病的获批疗法,为无法通过...

2026-01-14

Sanome部署人工智能临床智能,开启英国感染早期检测新篇

近日,健康科技公司Sanome宣布,其基于人工智能的临床决策支持工具MEMORI已与英国皇家神经残疾医院及东肯特医院大学NHS基金会信托达成合作。该平台旨在通过实时分析患者数据,帮助临床医生更早发现院...

2026-01-14

谷歌发布MedGemma 1.5 4B与MedASR医疗模型

当地时间2026年1月13日,谷歌宣布更新开源医疗模型MedGemma至1.5 4B版本,并同步推出医疗语音转文本模型MedASR,进一步拓展医疗AI在影像处理与语音交互领域的应用边界。此次更新基于开...

2026-01-14

美敦力MiniMed Go应用获FDA许可助力糖尿病血糖管理

美敦力近日宣布,其开发的MiniMed Go应用已获得美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)许可。该应用旨在连接美敦力智能胰岛素笔与雅培制造的血糖传感器,为糖尿病患者提供更便捷的血糖管理方案。 ...

2026-01-14

艾伯维拟收购亚利桑那工厂,2035年加速美国业务布局

美国制药企业艾伯维宣布,计划收购位于亚利桑那州坦佩市的一家药物递送设备制造设施,此举是其100亿美元扩展美国业务至2035年战略承诺的关键环节。该工厂将从West Pharmaceutical Ser...

2026-01-14

德国默克集团皮莫替尼新药申请获FDA受理

德国默克集团KGaA公司近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已正式受理其关于皮莫替尼(Pimicotinib)的新药申请(NDA)。该药物拟作为腱滑膜巨细胞瘤(TGCT)患者的全身性治疗选择,为...

2026-01-14

PharmaEssentia罗加干干扰素新适应症申请获FDA受理

生物制药企业PharmaEssentia宣布,其针对罗加干干扰素alfa-2b-njft用于治疗成人性血小板增多症(ET)的补充生物制剂许可申请(sBLA)已获美国食品药品监督管理局(FDA)受理。申...

2026-01-14