分类: 医疗健康工程

舶望制药与诺华深化战略合作,加速心血管疾病新药研发

舶望制药有限责任公司(以下简称"舶望制药",公司)今日宣布与诺华 (NYSE: NVS) 达成一项新战略合作协议,双方共同开发多项心血管产品。 此次新达成的协议是在双方现有合作基础上的进一步拓展。 舶望制药联合创始人、董事...

2025-09-04

美国疾控中心疫苗专家小组迎新成员

美国疾病控制与预防中心(CDC)周三公布的一份内部文件显示,卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪已为CDC的疫苗专家小组——免疫实践咨询委员会(ACIP)选定七名新成员。此前,肯尼迪于6月解雇了该小组全部17名成员,并用8名顾问替代,...

2025-09-04

FDA拟简化罕见病药物审批 聚焦单组试验与基因治疗

美国食品药品监督管理局(FDA)周三宣布了一项新流程,旨在简化针对罕见疾病的药物审批机制,尤其关注患者群体规模极小(美国境内少于1000人)的基因缺陷相关疾病。根据新规,此类药物可通过单组临床试验数据提交审批申请,前提...

2025-09-04

Arrowhead与诺华达成20亿美元合作 加速神经疾病疗法开发

美国生物制药公司Arrowhead Pharmaceuticals宣布与瑞士制药巨头诺华签署全球独家许可协议,后者将提供最高20亿美元资金,用于支持针对帕金森氏症等神经肌肉疾病的实验性疗法ARO-SNCA的开发。根据协议条款,Arrowhead将获得...

2025-09-03

人福医药:全资子公司二十碳五烯酸乙酯软胶囊获批上市

人福医药公告称,公司全资子公司武汉普克收到国家药监局核准签发的二十碳五烯酸乙酯软胶囊的《药品注册证书》。该产品用于降低重度高甘油三酯血症成年患者的甘油三酯水平,以及与他汀类药物联合使用以降低心血管事件风险...

2025-09-02

诺和诺德研究显示Wegovy降低心血管风险效果显著

丹麦制药企业诺和诺德(NOVOb.CO)近日公布研究数据显示,其减肥药物Wegovy可将心脏病发作、中风或死亡的风险降低57%。这项针对超重和肥胖心血管疾病患者的现实世界研究,将Wegovy与礼来公司(LLY.N)的Mounjaro和Zepbound进...

2025-09-01

阿斯利康高血压新药Baxdrostat年底前提交审批申请

阿斯利康(AZN.L)宣布计划在今年年底前向监管机构提交其高血压治疗新药Baxdrostat的审批申请。该公司生物制药业务总裁鲁德·多伯表示,这款针对醛固酮调节机制的创新药物预计将于2026年在美国和欧盟率先获得批准。 多...

2025-09-01

迈威生物靶向 IL-11 单抗创新药 9MW3811 针对病理性瘢痕的 II 期临床试验申请获 NMPA 受理

迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的生物制药公司,宣布其靶向 IL-11 单抗创新药 9MW3811 针对病理性瘢痕的 II 期临床试验申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)正式受理,有望于 2025 年底启动该临床试验,成为全球首款...

2025-09-01

美国疾控中心人事变动 吉姆·奥尼尔出任代理主任

美国总统唐纳德·特朗普已任命吉姆·奥尼尔为美国疾病控制与预防中心(CDC)代理主任,接替任职不足一个月的苏珊·莫纳雷斯。莫纳雷斯的律师表示,她因拒绝批准"不科学、鲁莽的指令,并解雇敬业的卫生专家"而离职。 奥尼尔...

2025-08-30

赛诺菲血液病新药Wayrilz获美国FDA批准上市

美国食品药品监督管理局(FDA)已于周五批准法国制药企业赛诺菲研发的血液病治疗新药rilzabrutinib上市。该药物以Wayrilz为商品名,用于治疗对先前疗法反应不足的持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)成年患者。此次批准...

2025-08-30