分类: 医疗健康工程

中国中科大附一院利用精准监测技术完成高难度鞘内泵植入手术

近期,中国科学技术大学附属第一医院麻醉科与儿童血液与肿瘤科协作,为一名患有高危急性淋巴细胞白血病(ALL)的16岁重度肥胖患儿,成功实施了鞘内药物输注系统(IDDS,俗称“鞘内泵”)植入手术。该手术借...

2026-01-26

游戏手柄厂商Anbernic推出内置心率监测功能新品

近日,以复刻游戏掌机闻名的厂商Anbernic宣布进入高端周边设备市场,推出其首款专业级游戏手柄“RG G01”。该产品在握把处嵌入了心率感应器,可让玩家在游戏时实时查看自身心率数据。 该手柄配备2....

2026-01-26

美敦力在韩国推新脊柱品牌

医疗科技企业美敦力的韩国子公司近日推出全新脊柱品牌“康熙”,旨在以更经济的价格提供覆盖颈椎至腰椎的脊柱护理解决方案。该品牌整合美敦力技术专长与质量管理体系,推出从标准到高端的多款产品,使韩国患者能够获...

2026-01-26

同源康医药-B获药品生产许可证

同源康医药-B近日宣布,公司已正式获得中国浙江省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。获证标志着公司在推进核心产品商业化进程中取得重要进展,为后续大规模生产及市场拓展奠定了坚实基础。 根据许可证信...

2026-01-26

宜明生物与引正基因达成战略合作

宜明生物今日宣布与引正基因(GenEditBio)正式建立战略合作关系,双方将共同开发新一代LNP体外递送技术。合作将融合宜明生物在ATMP CRDMO领域的一站式平台优势,以及引正基因在LNP递送系...

2026-01-26

Mesoblast细胞疗法获FDA认可,用于慢性腰痛治疗

Mesoblast(ASX:MSB)在慢性腰痛治疗领域取得重要进展,其试验性细胞疗法rexlemestrocel-L(雷克斯美斯特洛尔-L)获美国食品药品监督管理局(FDA)积极反馈。FDA基于B型会...

2026-01-25

Neurizon Therapeutics完成NEURIZON商标全球注册用于神经治疗领域

临床阶段生物技术公司Neurizon Therapeutics(ASX:NUZ)近日宣布,其核心品牌NEURIZON已在全球主要制药市场完成商标注册,覆盖美国、欧盟、英国、澳大利亚及日本等关键商业区域...

2026-01-25

诺索法姆SOF-SKN项目完成用于红斑狼疮治疗试验

临床阶段生物技术公司诺索法姆(ASX:NOX)近日宣布,其SOF-SKN临床项目的第二个多剂量队列已顺利完成,标志着HERACLES试验临床阶段圆满收官。独立安全指导委员会确认,SOF-SKN在所有剂...

2026-01-25

方盛制药子公司获洛索洛芬钠凝胶贴膏药品注册证书

方盛制药近日宣布,其全资子公司广东方盛健盟药业有限公司已收到中国国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,洛索洛芬钠凝胶贴膏正式获批,获得药品批准文号并可投入生产。这一成果为方盛制药在镇痛药物领域...

2026-01-25

FDA发布M4Q(R2)草案指导,推动药品注册质量信息标准化

FDA近日发布《M4Q(R2):人用药品注册通用技术文件:质量(1)》草案,公开征求意见至2026年3月23日。该指导文件由国际协调委员会(ICH)制定,旨在为全球药品注册申请提供统一的质量信息框架,...

2026-01-25