分类: 医疗仪器与设备工程

无创脑刺激治疗创伤后应激障碍取得新进展

特拉维夫大学近期公布的一项研究为创伤后应激障碍的治疗提供了新的可能性。这项研究采用无创脑刺激技术,针对侵入性记忆进行干预,初步结果显示能够有效减轻相关症状。鉴于近期特定冲突事件后患者数量上升,该成果受...

2026-02-05

MHRA发布临床试验体外诊断提交新规,2026年4月起实施

英国药品和医疗产品监管局(MHRA)近日宣布,将规范临床试验中体外诊断(IVD)和伴随诊断(CDx)的审查流程。根据新规,自2026年4月28日起,申办者必须在研究性药品临床试验(CTIMP)提交材料...

2026-02-05

现代医疗设备设计聚焦患者提升系统的安全与用户体验

医疗设备中的患者提升系统,是用于安全转移患者的关键工具。当前的设计趋势正从单纯注重功能性,转向同时关注安全性、舒适性、美观性与易用性,以提升患者体验并减轻护理负担。 对于患者而言,现代系统的设计着重...

2026-02-05

斯里兰卡美容医疗器械注册要求明确

2025年9月11日,斯里兰卡国家药品监督管理局发布通知,明确某些用于人体的美容技术必须作为医疗器械注册。这一规定澄清了美容或化妆品定位不能豁免医疗器械监管,分类依据是预期用途和技术特性,而非营销宣传...

2026-02-05

FDA批准Hologic Aptima HPV检测用于宫颈癌初筛

美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准了Hologic公司的Aptima HPV检测用于临床医生采集的HPV初筛。该检测是目前唯一获得FDA批准的基于mRNA的HPV检测方法,专门用于识别可能导致宫...

2026-02-05

美国关税削减推动印度医疗器械出口增长

近期美国和欧盟的关税调整正显著影响印度医疗器械的进出口成本结构。这一变化为印度医疗设备制造商创造了更有利的出口环境,特别是面向美国市场的贸易活动呈现出积极态势。 根据医疗器械出口促进委员会发布的数据...

2026-02-05

Dx&Vx为NGS自组装纳米颗粒技术提交专利申请

Dx&Vx公司近日宣布,已针对与浦项科技大学联合研发的下一代测序平台技术提交了专利申请。这项技术被命名为“用于基因分析的下一代创新纳米技术”,由浦项科技大学材料科学与工程系吴承洙教授团队、化学...

2026-02-04

介入心脏病学设备市场因冠状动脉疾病增长

全球介入心脏病学设备市场正迎来显著增长。根据MarketsandMarkets™的预测,该市场规模预计从2026年的311.2亿美元增至2031年的423.9亿美元,年均复合增长率达到6.4%。这一增...

2026-02-04

Cynosure Lutronic Mosaic 3D分段换肤平台获得CE认证

Cynosure Lutronic宣布其Mosaic 3D分段换肤平台已根据欧洲医疗器械法规获得CE标志批准。这一进展有助于该公司将其非剥脱性分段激光技术推向国际市场。 Mosaic 3D分段换肤...

2026-02-04

苏格拉底健康解决方案非侵入式血糖监测技术获进展,获NFLPA与OneTeam Partners支持

2026年2月3日,苏格拉底健康解决方案宣布,该公司在非侵入式血糖监测技术方面取得进展。这项专有技术旨在实现无痛、便捷的血糖监测,可应用于糖尿病管理与运动表现优化等领域。该公司由斯科特·朱利安·史密斯...

2026-02-04