分类: 制药工程与药物技术

Tahoe与Alloy携手成立新公司,开启癌症治疗ADC药物开发

美国私营公司Tahoe Therapeutics与Alloy Therapeutics近日宣布,将共同成立一家新企业,专注于研发首创的抗体药物偶联物(ADCs),旨在为癌症治疗领域提供创新解决方案,攻...

2026-01-16

中国药监局批准两款创新药,赛诺菲加速海外布局

近日,中国国家药品监督管理局正式批准了两款创新药物,分别为法国制药巨头赛诺菲引进的Myqorzo(aficamten)与Redemplo(plozasiran)。Myqorzo将用于治疗阻塞性肥厚型心...

2026-01-16

Biogen高剂量Spinraza方案获欧盟批准,用于治疗特定肌萎缩症

美国生物技术公司Biogen近日宣布,欧盟委员会已于2026年1月12日正式批准了高剂量Spinraza(nusinersen)方案的上市许可,该方案将专门用于治疗5q脊髓性肌萎缩症患者。随着批准的获...

2026-01-16

药明生物主要股东拟38.52港元/股配售1.5亿股

1月16日,药明生物在港交所发布公告称,公司董事会于1月15日接到主要股东Biologics Holdings通知,其已与摩根士丹利签订大宗交易协议,计划以每股38.52港元的价格向独立第三方配售1....

2026-01-16

翰宇药业获1.8亿元GLP-1原料药订单,占2024年营收超三成

1月15日晚间,翰宇药业发布公告称,公司与客户签订《销售订单》,拟向其供应总金额1.8亿元人民币的GLP-1原料药。订单金额占公司2024年经审计营业收入的30.50%,若顺利履行,预计将对年度经营业...

2026-01-16

中国国家药监局表示2026年3月起化学药品等全面推行eCTD电子申报

1月15日消息,中国国家药监局近日宣布,自2026年3月1日起,中国化学药品、化学原料药及生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等,...

2026-01-16

甘李药业甘精胰岛素获注册批件,加速布局非洲糖尿病市场

甘李药业近日公告,公司已收到埃塞俄比亚国家食品药品监督管理局签发的甘精胰岛素注射液及预填充注射笔注册批件,标志着其核心产品正式获批进入埃塞俄比亚市场。甘精胰岛素作为一种基础长效胰岛素,每日仅需皮下注射...

2026-01-15

艾伯维携手RemeGen,共研新型癌症双抗疗法

艾伯维与中国生物技术公司RemeGen达成合作,共同开发新型程序化细胞死亡因子 -1(PD -1)/血管内皮生长因子(VEGF)靶向双特异性抗体(bsAb),项目潜在价值最高达49.5亿美元。这类新型...

2026-01-15

复星医药旗下复宏汉霖携手优迈生物,加速IL-1RAP单抗全球开发

2026年1月14日,在摩根大通医疗健康大会期间,复星医药旗下子公司复宏汉霖与优迈生物科技(连云港)有限公司签署全球独占许可协议,获得靶向白介素-1受体辅助蛋白(IL-1RAP)的单克隆抗体全球开发及...

2026-01-15

Bendit17微导管获FDA批准,开启血管介入新篇章

Bendit Technologies迎来重要时刻,其研发的Bendit17微导管获得美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)批准。这款微导管据称是市场上尺寸最小的可转向微导管,预计提升神经血管和...

2026-01-15