在医疗器械技术领域，持续的技术进步和人工智能应用正成为常态。医疗器械制造商在采用人工智能时，必须应对严格的监管框架，以确保创新与安全之间的平衡。这一挑战在德国及欧洲市场尤为突出，制造商需设计解决方案，...

德国企业Avasis近期扩展其产品组合，推出了名为“avaRIMx”的新监管信息管理系统（RIMS）。这一平台专为医疗器械和体外诊断公司设计，旨在帮助制造商集中、透明地管理监管信息、产品认证和截止日期...

2026年2月27日，心脉医疗宣布其自主研发的Hector®/通天戟胸主动脉多分支覆膜支架系统获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性医疗器械认定。该产品专为治疗累及主动脉弓部三分支的复杂胸主动脉病...

近日，Medpark园内企业慧扬医疗自主研发的RF-cross®射频房间隔穿刺系统正式获批上市，成为中国国内首个集“0交换、机械+射频双技术、兼容可调弯”功能于一体的创新型房间隔穿刺系统。慧扬医疗的产...

建筑商 Galliford Try 已正式动工，在伯明翰健康创新园区内兴建伯明翰医疗健康技能培训中心(BCASCS)，这一举措标志着该园区建设迈入重要阶段。 作为一项具有里程碑意义的开发项目，该医疗...

总部位于圣路易斯的麦卡锡建筑公司近日宣布，已顺利完成加州大学戴维斯分校健康中心价值37亿美元的医疗塔楼封顶工程，标志着该项目进入关键施工阶段。这座塔楼是加州大学戴维斯分校萨克拉门托校区规模翻倍计划的核...

在医疗器械流体管理系统中，选择合适的接头对产品性能和生产效率有直接影响。正确定义连接器技术规格并了解市场可选方案，有助于设备制造商减少开发时间并控制成本。一份详细的检查清单提供了选择接头时需要考虑的关...

根据2026年2月5日发布的信息，泰国对医疗器械的OEM与自有品牌安排没有明确的监管定义。泰国《医疗器械法》第4条（佛历2551年，公元2008年）仅依据活动定义相关方，承认制造商和进口商。监管重点在...

韩国食品药品安全部（MFDS）近日宣布，已批准Symani医疗机器人手术系统用于超显微外科乳房重建。该系统专为乳房重建及涉及血管和淋巴管的显微外科手术优化，其获批在医学界引发关注。 使用患者自身组织...

在中国上海“两会”聚焦生物医药“产学研医”深度融合的背景下，奉贤区中心医院近期成功应用本土研发的医疗机器人完成肺结节穿刺手术。此次手术在CT引导下，实现了0.5毫米内的定位精度，操作时间大幅缩短50%...