近日，国家药监局党组成员、副局长雷平赴广东、云南出席医疗器械注册管理工作片区座谈会，并实地走访华南理工大学监管科学研究基地、广州实验室、云南省阜外心血管病医院和创新医疗器械企业等，深入了解医疗器械注册...

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准赣州和美药业股份有限公司申报的1类创新药莫米司特片上市，该药适用于治疗符合接受光疗或系

2025年9月30日，国家药监局发布公告，明确境外已上市药品在中国获批上市后，符合要求的获批前商业规模批次产品可进口并上市销售。 《国家药监局关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告》在鼓励新药...