中国复宏汉霖Organon获欧盟批准帕妥珠单抗生物类似药
维度网讯,中国上海复宏汉霖生物技术股份有限公司与Organon宣布,欧盟委员会已批准POHERDY(帕妥珠单抗)420 mg/14 mL静脉注射用注射液上市,这是欧洲首个获批的帕妥珠单抗生物类似药,覆...
迈威生物签署马来西亚许可协议引进地舒单抗生物类似药
维度网讯,迈威生物-Myway Biopharma近日与马来西亚本地战略伙伴达成许可和商业化协议,引进其地舒单抗生物类似药迈利舒和迈维健,以拓展东盟医药市场。 协议规定,当地合作方将负责在马来西亚的监...
日本富山Yoshindo与Cytiva签署FlexFactory™合同,供应生物类似药原料
生命科学企业Cytiva与日本制药公司Yoshindo达成FlexFactory™合作协议,助力Yoshindo在日本富山建立生物类似药原料生产设施,旨在提升国内供应能力。 Yoshindo计划自2...
三星Bioepis与山德士扩大全球生物类似药合作,涵盖五项资产
三星Bioepis有限公司宣布与山德士达成一项全球许可、开发和商业化协议,涉及多达五种生物类似药候选药物,包括SB36,一种参照Entyvio(维多珠单抗)的药物。该协议覆盖中国香港、中国台湾、中国澳...
SteinCares与Shilpa Biologicals签署拉丁美洲生物类似药许可协议
专业医疗保健公司SteinCares与生物制药公司Shilpa Biologicals近日达成一项战略许可协议,将在拉丁美洲地区商业化一款生物类似药产品。 根据协议条款,SteinCares获得该生...
科赫鲁斯与强生合作开发Stelara生物类似药
科赫鲁斯生物科学公司周二宣布,已与强生旗下詹森生物技术公司达成合作协议,共同推进重磅药物Stelara的生物类似药开发与商业化进程。根据协议,科赫鲁斯将获得在美国、加拿大和墨西哥地区开发、制造及销售该...
Alvotech与山德士就生物类似药在加拿大、澳大利亚及新西兰达成商业化合作
专注于生物类似药研发的全球生物技术公司Alvotech近日宣布,已与山德士(Sandoz)签署协议,将在加拿大、澳大利亚及新西兰就多个生物类似药候选药物开展供应与商业化合作。此次合作旨在为上述地区患者...
HK inno.N两款地诺单抗生物类似药获批,韩国骨质疏松与癌症骨转移药物市场竞争加剧
韩国食品药品安全部近日批准了HK inno.N的两款地诺单抗生物类似药,分别为Izambia预充式注射器和Denbrayce注射剂。这两款产品分别作为安进公司原研药Prolia和Xgeva的生物类似药...
Celltrion阿柏西普生物类似药获FDA批准
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准了Celltrion公司研发的阿柏西普生物类似药EYDENZELT®(阿柏西普-博艾夫)。这款新药以再生元的EYLEA®为参考标准,使得Celltrion成为第六家获FDA批准该类生物类似药的企业。 ...
