安科生物近日发布公告,其参股公司博生吉医药科技(苏州)有限公司与博生吉安科细胞技术有限公司共同研发的PA3-17注射液,新增适应症临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局批准。此次获批的适应症为治疗儿童和青少年复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤,为这类患者提供了新的治疗希望。

PA3-17注射液作为全球首款获得新药临床试验批准的靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗产品,一直备受关注。该产品已被纳入“突破性治疗品种”,显示出其在治疗领域的创新性和重要性。目前,针对成人患者的关键性II期临床试验正在稳步推进中,此次新增适应症的获批,无疑为该产品的研发进程再添助力。
对于安科生物而言,此次获批不仅体现了安科生物在细胞治疗领域的研发实力,也进一步丰富了公司的产品线。未来,如PA3-17注射液能够顺利获批上市,将有望扩大其适用人群范围,为更多患者带来福音。









