康宁杰瑞生物制药近日宣布，其自主研发的PD-L1/VEGFR2双特异性抗体药物偶联物（ADC）JSKN027，在治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究中，已成功完成首例患者给药。JSKN027是该公司第五个进入临床开发的ADC候选药物，也是全球首个进入临床试验的PD-L1/VEGFR2双特异性ADC。

随着全球恶性肿瘤负担的持续上升，临床急需更有效、创新的疗法。PD-L1是调节免疫反应的关键分子，VEGFR2是肿瘤血管生成的核心信号枢纽。在多种实体瘤的免疫抑制微环境中，VEGF/VEGFR信号通路和PD-1/PD-L1轴表现出协同作用，共同驱动免疫逃逸。JSKN027是基于这种协同机制设计的创新双特异性ADC，通过糖特异性偶联技术，将可裂解连接子和拓扑异构酶I抑制剂有效载荷精确连接到抗体的Fc区域，赋予靶向化疗、抗血管生成和免疫治疗等多种作用机制，有望协同增强抗肿瘤疗效并克服治疗耐药性。

JSKN027-101是一项开放标签、多中心的I期临床研究，包括剂量递增和剂量扩展阶段，旨在评估JSKN027在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效学和抗肿瘤活性，并确定最大耐受剂量和推荐II期剂量。这一进展为实体瘤治疗提供了新的策略。