2026年3月21日，迪哲医药在中国上海宣布，其评估ZEGFROVY®（舒沃替尼）单药一线治疗EGFR外显子20插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）的跨国3期WU-KONG28研究达到主要终点，取得积极顶线结果。

这项研究在亚洲、欧洲、北美洲和南美洲的16个国家和地区开展，评估ZEGFROVY对比铂类化疗作为晚期EGFR exon20ins NSCLC患者的一线治疗。顶线结果显示，与铂类双药化疗相比，ZEGFROVY显著改善了无进展生存期（PFS），具有临床获益。详细数据计划提交至国际科学大会展示。

迪哲医药首席执行官张晓林博士表示：“由于EGFR外显子20插入突变的巨大异质性，寻找针对该突变的药物尤为挑战。WU-KONG28研究有望改变这一现状，进一步验证了ZEGFROVY作为EGFR exon20ins NSCLC患者一线治疗的潜力。”

上海东方医院教授、该研究主要研究者周彩存博士指出：“ZEGFROVY是目前唯一在中国和美国获批用于EGFR外显子20插入NSCLC患者的单药小分子靶向治疗。在这项3期试验中，ZEGFROVY一线治疗显著延长了PFS，可能为初治患者提供有效且便捷的选择。”

ZEGFROVY已在中国和美国获批用于治疗复发性或难治性EGFR exon20ins NSCLC，并在一线治疗方面获得美国FDA和中国CDE的突破性疗法认定。基于WU-KONG28研究结果，迪哲医药计划与监管机构就潜在新药申请进行沟通。

ZEGFROVY是迪哲医药发现的一种不可逆EGFR抑制剂，靶向广泛的EGFR突变。该药物在临床中表现出良好耐受且可管理的安全性特征，最常见的药物相关不良事件为1/2级。ZEGFROVY的临床前和临床结果已发表在《Cancer Discovery》等同行评审期刊上。