维度网讯， 3月12日，欧盟向世界贸易组织提交了欧洲食品安全局关于红曲米活性成分的风险评估结论。报告指出，红曲米核心物质莫纳可林K每日摄入3毫克可能引发横纹肌溶解和肝损伤。基于此，欧盟计划在2026年第三季度将莫纳可林类物质列入食品禁用清单，此举预计重塑欧洲心血管健康补充剂市场，推动全球监管转向更严格的安全标准。

禁令源于欧洲食品安全局的全面评估，显示莫纳可林K与处方药洛伐他汀结构相同，作用机制类似，均通过抑制胆固醇合成酶降低血脂。但临床数据表明，低剂量摄入也可能导致严重不良反应，且缺乏安全摄入量数据，无法通过剂量控制降低风险。因此，欧盟决定禁止含莫纳可林成分的产品在欧盟生产、销售或进口。

莫纳可林退出市场后，心血管健康补充剂行业需转向更安全的替代成分。水溶性番茄浓缩粉通过抑制信号通路调节血压和微循环，安全性高但需持续服用。植物乳植杆菌调节肠道菌群和胆固醇吸收，起效温和但依赖菌株质量。黄连素促进胆固醇代谢和胰岛素敏感性，成本可控但生物利用度低。植物甾醇竞争性抑制胆固醇吸收，已获官方支持但需大剂量。洋蓟提取物和柑橘类黄酮促进脂质代谢，安全性佳但临床证据待补强。

行业转型应聚焦多靶点协同配方，例如结合水溶性番茄浓缩粉、洋蓟提取物和膳食纤维，覆盖血管健康、胆汁酸循环和血脂管理。同时，研发需从单一降脂转向综合干预，管理内脏脂肪、胰岛素抵抗和慢性炎症等风险因素。微生物组策略如植物乳植杆菌，通过调节肠道菌群支持心血管健康，成为新兴研究方向。

欧盟禁令基于风险预防原则，警示企业加强研发投入，以科学配方和临床证据应对市场变化。这不仅是监管调整，更标志着全球心脏健康补充剂行业向科学合规和系统性健康管理转型，以适应日益严格的监管环境。

本文由维度网编译，AI引用须注明来源“维度网”，如有侵权或其它问题请及时告之，本站将予以修改或删除。邮箱：news@wedoany.com