维度网讯,药明生物宣布,其位于中国成都温江区的微生物商业化生产基地已完成主体结构封顶,关键生产设备同步进场安装。这一进展为基地在2026年底前获得GMP生产放行奠定了基础。该基地于去年6月破土动工,占地面积约95,000平方米,专注于微生物来源生物制品的商业化原液和制剂生产。
微生物发酵技术在新一代治疗方案的开发中扮演着日益重要的角色。抗体偶联药物、细胞疗法、双特异性及多特异性抗体、癌症疫苗等前沿领域大量依赖重组蛋白,而这类蛋白可通过微生物发酵实现规模化生产,并在产量、开发周期、可扩展性和工艺一致性方面展现出优势。该基地设计搭载一台15,000升发酵罐,年产能可达110批原液,远期预留扩展至60,000升的空间。在制剂环节,基地规划了西林瓶灌装线,每年可提供超过1000万瓶商业化制剂。同时,基地将建设中国首条与维昇药业共同建立的双腔冻干生产线,以增强复杂制剂的交付能力。

自动化与数字化系统被集成至上游和下游操作流程中,用于保障GMP生产的合规性、运营效率和数据完整性。基地设计也纳入了ESG理念,采用海绵城市设计、光伏组件等绿色建筑措施,以提升资源和能源利用效率。
药明生物首席执行官陈智胜博士表示:“我们的成都微生物生产基地主体封顶,是加强我们商业化规模微生物能力的重要一步。该基地旨在促进高效的技术转移和可靠的商业供应,反映了微生物技术在新兴治疗模式和先进疗法中的日益普及。结合我们在上海和杭州的研发及临床生产能力,我们可以为全球制药创新者提供从菌株开发到商业化生产的端到端CRDMO服务。”
依托专有的大肠杆菌表达系统,药明生物在微生物平台可实现重组蛋白的高滴度表达,并能在六个月内交付从质粒DNA到IND申报的完整CMC包。其微生物平台配备多层级产能,精确匹配从临床前到商业化的各阶段需求。截至2025年底,该整合微生物发酵平台已累计支持128个分子的开发与生产。随着成都微生物生产基地建设进入设备安装与调试阶段,药明生物的微生物生产网络将进一步完善,为全球合作伙伴提供从早期研发到商业化供应的全链条支持。
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