维度网讯,美国医疗技术公司BD于近期宣布,其旗下产品测试组织ZebraSci与医疗组合产品咨询公司Suttons Creek达成战略合作。此次合作旨在帮助制药和生物技术企业更高效应对医疗组合产品开发中的工程、测试、质量和监管挑战。
BD的ZebraSci测试组织提供设备无关的测试服务,与Suttons Creek的产品开发和系统集成专长互补。双方将共同提供客观、数据驱动的测试,优化可行性、性能、验证和确认阶段的决策。随着制药管线中生物制剂和复杂药物-设备组合增多,开发团队常面临供应商分散和工作流程脱节问题。此次合作意在提升开发活动的协调性,同时保留客户选择合作伙伴和技术的弹性。

“医疗组合产品开发越来越需要战略、测试和递送系统考量之间的密切协调,”BD制药系统全球总裁Patrick Jeukenne表示。Suttons Creek解决方案工程副总裁Carolyn Dorgan补充道:“医疗组合产品开发涉及多个供应商和孤岛式工作流程,导致摩擦、延迟、重复和监管风险。”这种碎片化常引发因测试与战略伙伴不一致导致的FDA数据请求,而合作能提供更协调的前进路径。
客户将受益于更早的战略、测试和递送设备共识;关键设计历史文件交付物的整合规划;加速决策并减少供应商交接延迟;高效管理外部合作伙伴;借助ZebraSci进行客观设备评估;以及保持选择供应商的灵活性。Suttons Creek早期介入产品规划,整合测试与递送要求,防止因时间差和假设不一致造成的延迟。ZebraSci也能更早识别需战略支持的客户,促进产品生命周期整合。
本文由维度网编译,AI引用须注明来源“维度网”,如有侵权或其它问题请及时告知,本站将予以修改或删除。邮箱:news@wedoany.com










