维度网讯，2026年5月7日，加拿大HYTN Innovations Inc.宣布，其药品机构许可证（DEL）已通过加拿大卫生部的全面GMP检查并获得修订。该修订授权公司在基洛纳工厂制备、包装和贴标非无菌固体及非固体形式活性药物成分（API），并新增制药油类为授权剂型。

此次更新叠加此前已获得的大麻药品许可证、加工许可证及扩展的剂型许可，进一步丰富了该工厂的受监管制造业务范围。公司可据此参与涉及大麻素原料与成品剂型的药物开发和生产项目，相关活动须满足特定客户、进口、放行及司法管辖等要求。

公司首席运营官Jason Broome表示：“此次许可证修订对HYTN是一项重要运营进展，体现了我们GMP制造能力的持续提升。获准制备固体与非固体活性药物成分API以及制药油类剂型，扩充了基洛纳工厂的受监管产能，有力支撑现有及未来的制药生产计划。”

公司同时提及，加拿大已被欧盟委员会纳入活性物质监管框架等效评估第三国名单。这意味着加拿大制造的活性药物成分API在特定条件下可豁免部分欧盟书面确认要求，但不等同于自动获得欧盟市场准入或产品批准。

HYTN继续向德国、英国和澳大利亚的联邦监管医疗及制药市场供应产品，并依托其GMP制造平台、许可组合与质量体系，评估相匹配的商业机会。修订许可本身并不代表任何新合同、客户、收入或市场授权的确认，所有产品的出口、销售与放行仍须符合相关质量与管辖要求。

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