维度网讯，药明生物（WuXi Biologics）全资子公司药明疫苗（WuXi Vaccines）宣布，其位于苏州的原液生产工厂（MFG23）获得巴西国家卫生监督局（ANVISA）颁发的良好生产规范（GMP）认证。该工厂正在为布坦坦研究所（Instituto Butantan）的登革热疫苗（Butantan-DV）生产项目提供综合生产服务。

此次GMP认证是在对MFG23商业原液生产工厂及其QA、QC、MSAT、仓库和公用工程进行全面现场检查后授予。此前，位于同一地点的制剂生产工厂（DP17）已于2026年2月就登革热疫苗项目获得ANVISA GMP认证。

根据药明疫苗与布坦坦研究所及布坦坦基金会（Fundação Butantan）签订的商业生产协议，药明疫苗将提供端到端服务，涵盖5剂次登革热疫苗的原液和制剂生产及质量控制。该合作旨在快速扩大疫苗产能，目标提供数百万剂疫苗，以保护巴西人口免受登革热侵害。2025年11月，单剂次Butantan-DV已获得ANVISA批准，可用于12至59岁人群。

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