维度网讯，西班牙卫生部发布公开报告，建议将肿瘤免疫治疗药物Loqtorzi（通用名：toripalimab，特瑞普利单抗）纳入药品福利体系，为晚期鼻咽癌和食管癌患者提供新的一线治疗选择。药品跨部委员会（CIPM）已同意提议将其纳入国家卫生系统（SNS）的资助范围。

Loqtorzi的活性成分为特瑞普利单抗（toripalimab），这是一种由Topalliance Biosciences Europe Limited开发、由西班牙Leo Pharma SA销售的单克隆抗体。其作用机制基于细胞免疫疗法：特瑞普利单抗与T淋巴细胞上的PD-1受体结合，阻断癌细胞蛋白（PD-L1和PD-L2）对免疫活性的抑制，使免疫系统恢复识别和清除肿瘤细胞的能力。

该药物的主要适应症为鼻咽癌。卫生部批准其与传统化疗（顺铂和吉西他滨）联合，用于患有复发性（复发且无法通过手术或放疗治疗）或转移性疾病的成人患者。主要临床试验结果显示，接受Loqtorzi治疗的患者疾病未恶化的平均无进展生存期为21.4个月，而安慰剂组为8.2个月；26.7%的患者实现完全缓解，癌症体征完全消失，是传统治疗组（13.3%）的两倍。

在无法通过手术切除的晚期、复发性或转移性食管鳞状细胞癌中，Loqtorzi与顺铂和紫杉醇化疗联合使用。试验数据显示，添加特瑞普利单抗治疗的患者平均生存期为17.7个月，安慰剂组为12.9个月，总体缓解率为69.3%。卫生部将针对食管癌的公共资助限制在肿瘤特异性表达PD-L1蛋白且肿瘤比例评分等于或大于1%的患者。

报告指出，由于激活免疫系统，Loqtorzi可能引起与器官和组织炎症相关的不良反应。与铂类化疗联合使用时，最常见的副作用包括贫血、白细胞减少、恶心、食欲减退、疲劳和甲状腺功能减退。卫生当局表示，这些症状与其他PD-1靶向药物相似，通过适当的临床处理或暂时停药可以控制。

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