维度网讯，5月29日，中国国家药监局器械监管司在广西南宁召开医疗器械经营和网络销售监管重点工作推进会，围绕医疗器械经营环节清查治理、网络销售质量监管和质量安全风险排查等工作作出部署。会议听取北京、天津、山西、黑龙江、上海、江苏、浙江、江西、河南、广东、广西、四川、宁夏、新疆14个省区市相关监管工作情况，并综合分析当前医疗器械经营和网络销售监管形势。

医疗器械经营环节直接连接生产企业、批发企业、零售终端、医疗机构和消费者，是医疗器械质量安全链条中的关键节点。随着线上平台、直播电商、即时零售、跨区域配送和第三方平台经营模式快速发展，医疗器械销售场景已从传统线下门店延伸到网络平台、企业自建网站和移动端交易入口。监管对象、交易链条和风险发现方式同步变化，对地方药监部门的许可管理、日常检查、网络监测和违法线索处置提出更高要求。

会议要求，各级药品监管部门进一步强化监管责任，夯实企业主体责任，严格医疗器械经营许可管理，强化质量安全风险排查，严肃查处违法违规行为，提升医疗器械质量安全管理能力水平，全力保障公众用械安全。这一部署意味着医疗器械监管将继续把经营资质、产品来源、购销记录、储运条件、质量管理制度和网络销售合规作为重点检查内容。

网络销售质量监管是此次会议的重点之一。国家药监局此前已发布《医疗器械网络销售质量管理规范》，该规范自2025年10月1日起施行，明确网络销售经营者和电商平台经营者应当遵守医疗器械网络销售质量管理基本要求，覆盖质量管理职责、产品信息展示、销售记录、贮存配送、售后服务和平台管理等环节。

对于电商平台和网络销售企业而言，监管重点将从“是否具备销售资格”进一步延伸到“是否持续保持质量管理能力”。医疗器械不同于普通消费品，部分产品直接关系疾病诊断、治疗、康复、监测和生命支持，线上销售如果出现资质不清、产品信息不实、来源不可追溯、储运条件不符合要求或售后责任缺位，容易放大公众用械风险。尤其是家用医疗器械、隐形眼镜、医用敷料、体外诊断相关产品和康复护理类产品在线上渠道流通较多，监管需要同时覆盖平台展示、交易记录、产品追溯和风险处置。

此次会议听取14个省区市工作情况，也表明医疗器械经营和网络销售监管正在强调区域协同。网络销售具有跨区域交易特征，经营主体所在地、平台所在地、仓储配送地和消费者所在地可能分属不同省份。单一地方监管部门很难完全覆盖交易全链条，跨地区线索移送、平台协查、违法产品下架、企业整改和风险信息共享将成为后续监管能力建设的重要方向。

会议还释放出经营环节清查治理将继续深入的信号。清查治理并不只是集中检查一批企业，更重要的是把风险高、投诉多、合规基础薄弱、线上经营活跃的主体纳入重点监管范围，通过许可核查、现场检查、网络监测、抽查检验和案件查办形成闭环。对合规企业而言，持续完善质量管理体系、保存真实完整购销记录、规范产品宣传和强化售后追溯，将成为参与医疗器械网络销售的基础门槛。

后续观察重点将集中在各地药监部门如何细化经营环节清查治理清单、网络销售监测处置机制是否进一步完善、电商平台主体责任如何压实，以及违法违规行为查处是否形成更强震慑。中国国家药监局在广西部署医疗器械经营和网络销售监管重点工作，说明医疗器械质量安全监管正在从生产和注册端，继续向流通、平台和终端消费场景延伸。

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