英国阿斯利康肝癌联合疗法降低进展或死亡风险30%
2026-06-04 17:28
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维度网讯,阿斯利康的III期Emerald-3试验结果显示,度伐利尤单抗(durvalumab)联合曲美木单抗(tremelimumab)、仑伐替尼(lenvatinib)和经动脉化疗栓塞术(QETA)的用药方案,在适合栓塞治疗的不可切除肝细胞癌患者中,相比单独使用QETA,在无进展生存期(PFS)方面获得了统计学显著且临床相关的改善。

试验实验组患者在接受QETA前采用Stride方案(即单次曲美木单抗加定期度伐利尤单抗),联用或不联用仑伐替尼,之后与QETA联合治疗。这些结果已在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)2026年年会口头报告中公布。

在计划的中期分析中,Stride方案联合仑伐替尼和QETA相比单独QETA,疾病进展或死亡风险降低了30%(基于PFS的风险比[HR]为0.70;95%置信区间[CI]:0.57-0.86;p=0.0007)。接受该方案患者的中位PFS为13.0个月,而单独QETA组为9.8个月。PFS的改善在关键预先指定患者亚组中总体一致。

在总生存期(OS)这一次要终点上,观察到Stride方案联合仑伐替尼和QETA相比单独QETA的积极趋势(HR 0.84;95% CI:0.65-1.09;p=0.1814)。

虽然本分析未进行正式评估,但评估Stride方案联合QETA对比单独QETA的治疗组的关键次要终点PFS和OS显示,与单独QETA相比,PFS(HR 0.71;95% CI:0.56-0.91;名义p=0.0062)和OS(HR 0.70;95% CI:0.51-0.95;名义p=0.0233)均有临床显著改善。Stride方案联合QETA的中位PFS为12.9个月,而单独QETA为8.1个月。

在一项预先计划的探索性分析中,比较研究的两个实验组,在非病毒性病因患者中,观察到包含仑伐替尼组在PFS方面有改善(HR 0.70;95% CI:0.44-1.09)。该试验将继续评估两个组的OS及其他关键次要终点。

试验主要研究者、纪念斯隆凯特琳癌症中心医学教授Ghassan Abou-Alfa表示,适合栓塞治疗的肝癌患者面临反复的局部治疗,迫切需要新的全身治疗选择以延缓疾病进展和复发。他认为Emerald-3试验可能代表患者的重大进展,接受该双免疫疗法方案(联用或不联用仑伐替尼)治疗的患者中,近三分之一在两年时仍存活且无进展。

阿斯利康肿瘤学和血液学研发执行副总裁Susan Galbraith表示,基于影响临床实践的III期HIMALAYA试验结果,Emerald-3试验的这些无进展生存期结果和早期总生存期趋势可能产生重大影响,将Stride方案推向更早期阶段。这些结果推进了将新型免疫疗法方案转移至癌症更早期阶段的策略,并强调了在此肝癌背景下为患者提供新治疗选择的机会。

阿斯利康西班牙肿瘤学医学主任Ana Peiró指出,今年在ASCO上公布的Emerald-3研究在不可切除肝细胞癌中的结果,强化了其在肿瘤学病理及高度未满足医疗需求阶段进行临床研究的承诺。这些数据支持为处理晚期及特别复杂肿瘤(如肝癌)的专业人员开发新的治疗替代方案。像Emerald-3这样的结果突出了继续推进整合临床创新策略的重要性,旨在改善这些患者的管理和结果。

每种联合用药的安全性与各药物已知的安全性特征一致。Stride联合仑伐替尼和QETA组中,71.4%的患者发生任何原因3级或以上不良事件;Stride联合QETA组为64%;而单独QETA组为28.6%。

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