维度网讯,MannKind Corporation(曼恩凯德公司)将在美国糖尿病协会(ADA)2026年科学会议上展示其产品Afrezza(人胰岛素吸入粉雾剂)和FUROSCIX(呋塞米注射液)的新临床和真实世界数据。该公司是一家专注于心脏代谢和孤儿肺疾病慢性病治疗的生物制药公司。此次会议于2026年6月5日至8日在美国路易斯安那州新奥尔良举行。基于美国食品药品监督管理局(FDA)于2026年5月29日批准Afrezza用于6岁及以上1型和2型糖尿病儿童及青少年,会议展示的数据进一步强化了其安全性和有效性。
MannKind Corporation高级副总裁兼糖尿病治疗领域负责人Kevin Kaiserman博士表示,随着公司继续推进糖尿病患者的护理,并且在近期Afrezza获批用于6岁及以上儿童和青少年之后,今年ADA会议上展示的数据进一步强化了其既定的安全性和有效性,同时也突出了超出血糖控制范围、延伸至患者日常生活的益处。公司致力于扩大有意义的治疗选择,帮助患者以适合自己的方式更好地管理糖尿病,而越来越多的Afrezza证据支持更加个性化和以患者为中心的护理方法。
一项来自INHALE-1研究的事后分析评估了实现糖化血红蛋白(HbA1c)目标的儿科参与者的治疗满意度。结果显示,吸入式胰岛素组在总体治疗满意度方面有临床意义的改善,而快速胰岛素类似物(RAA)组未见明显变化。另一项INHALE-1研究的亚组分析评估了基线HbA1c ≤9.5%的儿童和青少年糖尿病患者。26周后,吸入式胰岛素实现了与RAA非劣效的平均HbA1c,治疗组之间的目标范围内时间(TIR)相当,不良事件发生率与成人数据相似。
一项标准化餐挑战的中期分析比较了吸入式胰岛素和RAA在妊娠期糖尿病(GDM)患者中的安全性和有效性。吸入式胰岛素显示出相当的疗效,且与RAA相比,餐后血糖波动名义上降低,低血糖事件更少。一项探索性分析评估了吸入式胰岛素与自动胰岛素输送(AID)系统联用用于餐时和校正剂量。结果表明,血糖结果可能因AID算法是否依赖于每日总剂量(TDD)而异,在不依赖TDD的系统中观察到数值上更大的A1C降低。一项新的血糖钳夹数据分析比较了吸入式胰岛素与赖脯胰岛素,结果显示吸入式胰岛素在更早的时间内完成其药效学效应的更大比例,60分钟内超过50%,而赖脯胰岛素仅为10%。
除上述报告外,MannKind还展示了其他分析,包括:1型糖尿病成年患者的给药策略和餐后血糖控制、通货膨胀削减法案对Afrezza可及性的影响、一项关于2型糖尿病成年患者肺癌发病风险的真实世界证据研究,以及评估FUROSCIX在合并症患者群体中应用的研究结果。这些数据共同突显了MannKind在推进吸入式胰岛素临床理解以及支持儿童和成年患者群体个性化糖尿病管理策略方面的持续承诺。
MannKind Corporation首席执行官Michael Castagna表示,这些新数据反映了公司在糖尿病护理领域创新的动力,以及为6岁及以上糖尿病患者扩大治疗选择的承诺。公司将继续专注于推进产品线、扩大可及性,并提供更符合患者实际需求的疗法。
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