维度网讯，法国生物技术公司Abivax（Euronext Paris和Nasdaq: ABVX）的溃疡性结肠炎（UC）候选药物obefazimod在III期ABTECT维持试验中取得阳性结果，但由于安全性信号引发投资者担忧，该公司股价经历了剧烈波动。试验数据显示，在入组的580名患者中，有9名出现恶性肿瘤，这一情况被杰富瑞（Jefferies）、摩根士丹利（Morgan Stanley）、信托证券（Truist Securities）和韦德布什证券（Wedbush Securities）等机构的分析师视为安全性问题。

6月2日，即Abivax公布ABTECT维持试验（NCT05535946）积极顶线结果后的首个交易日，公司股价下滑。该试验评估了obefazimod用于中度至重度活动性UC成人患者的疗效。杰富瑞的分析师Faisal Khurshid在报告中指出，癌症信号使情况复杂化，该药物虽然能提供强效疗效及口服便利性，但维持治疗中出现的癌症病例可能抑制投资者兴趣和商业采纳。韦德布什分析师David Nierengarten基于整体数据将Abivax评级从“跑输大盘”上调至“中性”，但警告数据可能增加药物获批时标签附带黑框警告的风险。摩根士丹利的Judah Frommer将目标价从145美元下调9%至132美元，维持“增持”评级；信托证券的Greg Renza将目标价从140美元下调4%至135美元，维持“买入”评级。

在确诊恶性肿瘤的9名患者中，7名接受了obefazimod 50 mg剂量，1名接受了25 mg剂量，1名接受了安慰剂。病例包括鳞状细胞癌、基底细胞癌、前列腺癌、乳腺癌和结肠发育不良。Abivax表示，前列腺癌、乳腺癌和结肠癌病例经研究者评估认为与治疗无关，部分皮肤癌病例也被认为与药物无关或不太可能相关。

这些信息导致投资者在6月2日抛售股票，Abivax在Euronext Paris的普通股和纳斯达克的美国存托股份（ADS）均暴跌44%。然而，随后一批分析师基于ABTECT研究的总体积极结果发表了更积极的言论。试验结果显示，25 mg剂量组和50 mg剂量组的绝对临床缓解率分别为50.8%和51.3%，远超安慰剂组的10.4%，经安慰剂校正后的临床缓解率分别为39.3%和40.3%。Obefazimod还达到了所有关键次要终点，包括内镜改善、内镜缓解等。Abivax首席执行官Marc de Garidel在分析师电话会议上表示，obefazimod在内镜缓解方面的数据（50 mg组38%，25 mg组31%）超越了多种已获批UC药物，例如礼来（Eli Lilly，NYSE: LLY）的Omvoh和艾伯维（AbbVie，NYSE: ABBV）的Skyrizi（8%）以及艾伯维的Rinvoq、强生（Johnson & Johnson，NYSE: JNJ）的Tremfya和辉瑞（Pfizer，NYSE: PFE）的Velsipity（20%）。

西蒂森JMP证券（Citizens JMP Securities）的分析师Jason Butler基于ABTECT数据将公司目标价上调43%至187美元，维持“跑赢大盘”评级。他认为obefazimod的疗效为同类最佳，安全性特征令人信服。Leerink Partners的分析师Thomas J. Smith也认为，这些结果展示了同类最佳的维持治疗特征。分析师的积极反馈影响了投资者，Abivax股价在两大交易所随后反弹约40%。Abivax计划在第四季度晚些时候向FDA提交obefazimod的新药申请（NDA）。

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