维度网讯，一项针对高危局部或局部晚期前列腺癌（PCa）患者的新3期研究表明，围手术期使用阿帕他胺可为接受根治性前列腺切除术的患者带来益处，同时PSMA PET成像在评估雄激素受体抑制剂（ARI）用于围手术期治疗中发挥了关键作用。

这项名为PROTEUS的随机、双盲、安慰剂对照试验结果发表在《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine）上。研究人员分析了来自18个国家184个机构的2109名患者（中位年龄66岁）数据。研究作者指出，1057名患者接受了雄激素剥夺疗法（ADT）联合围手术期阿帕他胺治疗，其余1052名患者接受了ADT和安慰剂。

基于传统影像学（定义为MRI、计算机断层扫描或骨扫描），两组在无转移生存期方面未显示出显著的统计学差异。研究人员随后调整了研究方案，将PSMA PET纳入远处转移评估中。结果显示，无论基于传统影像学还是PSMA PET，阿帕他胺组患者出现远处转移的时间减少了32%。围手术期阿帕他胺组78.2%的患者实现了5年无转移生存，而安慰剂组为73.5%。此外，围手术期阿帕他胺组远处转移或死亡的风险降低了20%。

主要研究作者Mary-Ellen Taplin博士（丹娜-法伯癌症研究所和哈佛医学院医学教授）及其同事指出：“在我们的试验中，仅通过传统影像学评估的无转移生存期组间差异不显著。自试验启动以来，PSMA PET的日益普及可能限制了仅通过传统影像学评估早期疾病无转移生存期的能力。建议在未来试验中考虑使用PSMA PET，以产生与临床实践相关的结果。”

研究的关键要点包括：围手术期阿帕他胺可改善高危前列腺癌患者的结局，与安慰剂相比，在ADT基础上加用阿帕他胺可使远处转移或死亡风险降低20%，事件无生存期显著延长（57.1个月对38.4个月），并且需要后续治疗的中位时间延长约31个月。PSMA PET对于准确的转移评估至关重要，仅靠传统影像学未能显示两组间无转移生存期的统计学显著差异，只有在加入PSMA PET评估后，远处转移时间减少32%才变得明显。5年无转移生存率数据支持阿帕他胺的长期获益，阿帕他胺组78.2%对安慰剂组73.5%。

研究作者发现，围手术期阿帕他胺组患者的事件无生存期显著更长（57.1个月对38.4个月），并且后续局部或全身治疗的中位时间长约31个月（74.2个月对41.5个月）。Talin及其同事补充道：“我们试验中入组的患者根据不断发展的最新诊断标准进行评估，结果广泛适用于那些接受根治性前列腺切除术的高危局部或局部晚期前列腺癌患者。”

关于研究局限性，作者承认缺乏围手术期全身治疗联合根治性前列腺切除术与根治性前列腺切除术及随后辅助或挽救治疗的比较，同时缺乏基线PET影像。

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