维度网讯，Zealand Pharma A/S（Zealand Pharma）公布了其在2026年美国糖尿病协会（ADA）科学会议上展示的胰淀素类似物petrelintide的2期ZUPREME-1试验新数据。数据显示，该药物在42周内实现具有临床意义的两位数体重减轻，且安全性特征与安慰剂组相当，因胃肠道不良事件导致的治疗中止率较低。

此项为期42周的双盲、平行组、剂量探索试验共纳入485名成年参与者（53%为女性；平均年龄47岁，体重指数36.7 kg/m2；平均体重107.1 kg）。参与者按5:1比例随机分配，接受每周一次皮下注射五种不同剂量的petrelintide或安慰剂。试验达成主要终点，所有五个治疗组在28周后体重自基线下降的百分比均显著优于安慰剂。

次要及探索性终点数据显示，在42周时，petrelintide组平均体重降低最高达10.7%，安慰剂组为1.7%（所有比较均达到统计学显著性）。88%至98%的参与者成功递增至目标维持剂量。大多数（超过75%）胃肠道不良事件为轻度，恶心是常见症状，petrelintide组发生率为19.6%，安慰剂组为6.2%。Petrelintide组呕吐（3.0%对6.2%）及腹泻、便秘发生率均较低。因胃肠道不良事件中止petrelintide治疗的参与者仅占1.5%，且未发现非预期安全性问题。此外，petrelintide治疗与多个心血管代谢风险因素的改善相关，包括腰围减少7.9至10.8厘米（安慰剂组为4.3厘米），高敏C反应蛋白（hsCRP）降低17%至41%（安慰剂组为6%），甘油三酯降低12%至21%（安慰剂组为9%）。

Zealand Pharma首席医学官David Kendall表示，当前超重和肥胖治疗方法在真实世界中持续性低，需解决治疗耐久性、耐受性和可接受性问题。他认为petrelintide的耐受性特征与有意义的体重减轻效果，使其具备成为未来慢性体重管理一线治疗选择的潜力。阿拉巴马大学伯明翰分校（University of Alabama at Birmingham）营养科学系教授W. Timothy Garvey也指出，超重和肥胖人群需要能长期坚持且具有支持依从性耐受特征的治疗方案。

2025年，罗氏（Roche）与Zealand Pharma达成独家合作与许可协议，共同开发和商业化petrelintide。2026年4月，两家公司宣布正式支持将该药物推进至3期试验，启动计划于2026年下半年进行。ZUPREME-1试验的完整结果计划于今年晚些时候公布。

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