诺和诺德(NOVOb.CO)周五宣布，其研发的减肥药Wegovy已获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准，用于治疗代谢功能障碍相关脂肪肝(MASH)这一严重肝病，此举进一步巩固了诺和诺德在代谢疾病治疗领域的市场地位。据美国肝脏基金会介绍，Wegovy成为首个获FDA批准用于MASH治疗的GLP-1类药物，MASH作为一种渐进性肝病，影响着美国约5%的成年人群。

诺和诺德美国首席医疗主管杰森·布雷特在接受路透社采访时表示：“这一领域此前缺乏有效治疗手段，Wegovy是FDA批准的第二款MASH治疗药物。我们迫切需要疗效更优、风险效益比更佳的药物来阻止病情进展。”此前，Madrigal Pharmaceuticals的药物Rezdiffra于2024年成为首个获FDA批准的MASH治疗方案。

FDA的批准依据是一项正在进行的两部分研究的第一阶段成果。研究显示，与安慰剂组相比，Wegovy显著改善了MASH合并中度至重度肝脏瘢痕患者的肝脏状况。诺和诺德称，该药物现已在美国上市，供符合条件的成年患者使用，但需配合饮食控制和运动计划。布雷特强调：“MASH患者亟需有效治疗手段，早期干预可防止病情恶化。我们正与支付方积极协商，以提高药物可及性和报销比例。”不过，他未透露具体定价信息。

基于第一阶段试验的积极结果，诺和诺德已于今年向欧洲和日本监管机构提交审批申请，第二阶段试验的完整数据预计将于2029年公布。