卫材株式会社与Biogen公司近期联合宣布，其共同研发的人源化抗Aβ单克隆抗体LEQEMBI®（中国商品名：乐意保®，通用名：lecanemab）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于每四周一次的静脉维持给药。该疗法于2024年1月在中国获批，适用于轻度认知障碍（MCI）或轻度痴呆阶段（统称早期AD）的阿尔茨海默病（AD）患者，初始阶段以10 mg/kg每两周一次的剂量给药18个月后，可调整为每四周一次的维持剂量或继续原剂量方案。

阿尔茨海默病是一种进展性神经退行性疾病，其病理特征为脑内淀粉样β蛋白斑块和tau蛋白神经原纤维缠结的形成。研究表明，Aβ原纤维和tau缠结在神经退行性病变中起关键作用，而LEQEMBI®是唯一同时靶向淀粉样斑块和原纤维的疗法，通过双重机制影响下游tau蛋白病理进程。卫材估计，截至2024年，中国MCI或因AD导致的轻度痴呆患者将达1700万，且随人口老龄化加剧，患者数量预计持续上升。

卫材主导lecanemab的全球开发与注册申报，并与Biogen共同负责商业化推广，卫材拥有最终决策权。在中国，卫材通过专业医药代表团队开展产品分销与信息传递活动。卫材相关负责人表示：“LEQEMBI®的获批为早期AD患者提供了创新治疗选择，我们将持续推进临床研究，优化患者获益。”