1月12日，康方生物的海外合作伙伴Summit Therapeutics对外公布，其已于2025年第四季度正式向美国食品药品监督管理局(FDA)递交了PD-1/VEGF双抗Ivonescimab(中文名：依沃西单抗注射液)的生物制品许可申请(BLA)。申请旨在推动依沃西单抗联合化疗方案，用于EGFR突变型非小细胞肺癌患者的二线及以上治疗。

申请依据来自全球III期HARMONi试验的总体结果。数据显示，依沃西单抗联合化疗在延长患者无进展生存期方面表现突出，且安全性可控。康方生物的海外合作伙伴Summit方面表示，若申请按原样被受理，根据FDA标准的审查流程，预计将在2026年第四季度获得审批结果。

依沃西单抗作为全球首个PD-1/VEGF双特异性抗体药物，其创新设计可同时阻断PD-1和VEGF通路，通过协同作用增强抗肿瘤效果。此前，该药物已在中国获批用于特定非小细胞肺癌的治疗，并展现出良好的疗效与安全性。康方生物的海外合作伙伴Summit提交BLA申请，体现了国际市场对依沃西单抗临床价值的认可，也为全球EGFR突变型非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。