美国食品药品监督管理局(FDA)近日授予法国药商Ipsen研发的IPN60340突破性治疗认证(BTD)。该药物旨在联合维奈托克拉斯和阿扎西替丁(Ven-Aza)，用于一线治疗不适合急性髓性白血病的老年患者。急性髓性白血病是一种侵袭性血癌，对老年群体影响尤为显著。

IPN60340作为一种首创的单克隆抗体，其独特之处在于靶向BTN3A分子。BTN3A是一种在癌症领域广泛表达的关键免疫调控分子，IPN60340通过精准作用于这一分子，有望为急性髓性白血病患者提供新的治疗选择。受此消息影响，Ipsen公司股价在宣布当日上涨5.6%，达到134.6欧元，显示出市场对该药物研发成果的积极反应。

突破性治疗认证是FDA为加快针对严重或危及生命疾病且临床有显著改善证据药物的开发和审查而设立的特殊机制。IPN60340不仅获得了FDA的这一认证，还于2025年7月同时获得了美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局的孤儿药认证，进一步凸显了其在罕见病治疗领域的潜力。