Bendit17微导管获FDA批准,开启血管介入新篇章
2026-01-15 13:30
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Bendit Technologies迎来重要时刻,其研发的Bendit17微导管获得美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)批准。这款微导管据称是市场上尺寸最小的可转向微导管,预计提升神经血管和周围血管内介入手术的精准性与可及性。

FDA的批准为Bendit将技术推向美国市场打开大门。目前,公司正处于生产最后阶段,计划本月启动首批美国商业临床手术。与此同时,Bendit也在积极布局全球市场,努力争取其他地区更多监管许可。

Bendit Technologies首席执行官Oz Cabiri表示:“Bendit17获得FDA批准是我们团队的重大里程碑,也是追求复杂血管手术更高控制力和导航精度临床医生的重要进步。该装置无论是否配备导引线都能导航,是重大技术飞跃。我们的使命是拓展血管内护理边界,Bendit17正是这一愿景的体现,期待将其带给美国医生,助力全球患者护理改善。”Bendit17微导管具备全新操控性与精准度,能在复杂解剖结构中实现受控导航,同时保持稳定性、控制性和易用性,独特能力可支持临床医生开展各类复杂血管手术。

Bendit Technologies一直专注于开发先进可转向微导管,旨在提升微创血管内手术的准确性、可及性和效率。公司专有技术可实现实时3D导航以及复杂解剖结构导航,为临床医生提供有力支持,改善患者治疗效果。

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