美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准Organon公司针对Nexplanon避孕植入物的补充新药申请(sNDA)，将其有效使用期限从三年延长至五年。这一调整基于一项覆盖399名女性的临床试验数据，结果显示在第四至第五年期间未报告妊娠案例，验证了药物-器械组合的持续安全性与有效性。

FDA批准的Nexplanon通过皮下植入的小棒释放低剂量合成孕激素伊托孕酮，通过抑制排卵、增厚宫颈粘液及改变子宫内膜环境实现避孕。此次获批的试验特别关注不同体重指数(BMI)人群的适用性，参与者BMI范围横跨17.2至64.3kg/m²，其中38.1%为超重或肥胖女性(BMI≥30kg/m²)。Organon首席医疗官Juan Camilo Arjona Ferreira表示：“这一里程碑不仅为女性提供了更长效的避孕选择，也体现了我们推动包容性医疗的承诺——确保不同体型女性均能获得可靠保护。”

美国疾病控制与预防中心(CDC)数据显示，长效可逆避孕方法(LARC)在青少年群体中的接受度显著提升：2011-2015年15-19岁人群使用率为5.8%，2015-2020年已增至19.2%。FDA批准的Nexplanon作为LARC代表产品之一，此次期限延长或进一步推动其临床应用。