堀场公司近日宣布,其新型Yumizen H500 CRP台式血液分析仪已获得CE IVDR认证。该仪器集成了五分类血细胞计数与快速C反应蛋白检测功能,适用于医院检验科等场景。
据介绍,该分析仪可对一份微量全血样本同时进行全血细胞计数、白细胞五分类及CRP定量分析。CRP作为一种炎症生物标志物,其水平变化有助于辅助鉴别细菌感染与病毒感染,结合血细胞分类信息可为临床评估提供参考。
该设备的设计旨在缩短检测时间,其毛细血管采血功能也可用于儿科患者。分析仪提供包括未成熟白细胞参数在内的多项检测结果,并支持疟疾、登革热等传染病的筛查选项。
堀场临床化学负责人George Ferrandi表示:“作为1998年首家开发出CBC与CRP联用分析仪的公司,我们凭借丰富的经验,推出了获得CE IVDR认证的全新Yumizen H500 CRP,旨在仅使用单管样本即可快速有效地检测感染和炎症。”
该设备配备触摸屏操作界面,支持双向数据传输与远程协助服务,以便进行质量控制与维护。公司表示,该产品在全球同类设备中拥有一定的安装基础。
目前该分析仪已获得CE IVDR认证,其在具体市场的上市时间将取决于当地监管机构的审批进度。









