1月27日，信达生物制药集团对外宣布，其自主研发的抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体IBI3003，成功获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予的快速通道资格(Fast Track Designation, FTD)。这一认定旨在加速针对严重疾病且具有未满足医疗需求的新药开发及审评进程。

信达生物研发IBI3003此次拟定的适应症为复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)，具体针对的是那些已经接受过含一种蛋白酶体抑制剂(PI)、一种免疫调节药物(IMiD)及一种抗CD38单抗的至少四线治疗的患者群体。多发性骨髓瘤作为一种血液系统恶性肿瘤，其复发和难治性病例的治疗一直是临床上的难题。IBI3003通过同时靶向GPRC5D、BCMA和CD3三个靶点，有望为这类患者提供新的治疗选择。

获得FDA快速通道资格，意味着IBI3003在后续的开发过程中将享受与FDA更为紧密的沟通与协作，包括更频繁的会议讨论、更及时的审评反馈等，从而加速其从临床试验到上市应用的进程。信达生物表示，将继续推进IBI3003的临床研究，以期早日为多发性骨髓瘤患者带来创新的治疗方案。