普利制药近日发布公告称,公司已收到新西兰药品管理局签发的许可通知,其生产的注射用伏立康唑(规格为200mg)正式获得在该国上市的资格。这一进展意味着普利制药的产品达到了新西兰监管部门的准入标准,能够在该国开展商业销售活动,对公司进一步拓展大洋洲市场具有积极的推动作用。

作为一种广谱的三唑类抗真菌药物,注射用伏立康唑在临床上具有重要的应用价值。它主要用于治疗侵袭性曲霉病、非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症,以及针对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染。对于由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重真菌感染,该药物同样具备显著的疗效,是治疗进展性且可能威胁生命的真菌感染患者的关键手段。
在预防性治疗方面,该药可用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者,降低其发生侵袭性真菌感染的风险。普利制药通过获得这一上市许可,提升了其抗感染系列产品在全球不同监管区域的覆盖率。未来,随着注射用伏立康唑在新西兰市场的正式投放,当地患者将获得更多的治疗选择,同时也体现了该制药企业在国际化注册申报方面的持续进展。









