中国苏州和美国波士顿2026年1月27日消息，专注于自身免疫及过敏性疾病新药研发的临床前CRO公司禾开生物，今日正式推出转化型临床前研究策略HKEY-AIRx™1.0。该策略旨在解决哮喘与过敏项目临床前数据良好，但临床转化效果不佳的长期难题，为新药研发企业提供更可靠的决策支持。

过去十年，哮喘及过敏性疾病领域资本投入持续增加，但项目淘汰率高、产品差异化不足等问题依然突出。禾开生物科研领导团队指出：“许多项目依赖无法反映疾病复杂性的模型数据做出决策，导致临床后期受挫。”HKEY-AIRx™1.0策略围绕管理层决策需求构建，整合疾病内/表型、药物机制差异化、临床前模型选择等核心要素，帮助企业在IND申报前评估项目的临床潜力。

该策略采用组合式模型矩阵，覆盖T2-high与non-T2机制、先天免疫驱动通路等生物学复杂性，确保数据高重复性与可追溯性。通过转化性终点与多层次生物标志物设计，禾开生物将研究从“模型有效性”升级为“投资价值、差异化优势及临床可执行性”的核心判断，助力企业优化资源投入，降低研发风险。

禾开生物团队表示：“客户需要的是清晰的决策分辨率，而非单纯的数据。HKEY-AIRx™1.0通过预验证模型库与标准化流程，缩短研发周期，减少重复投入，为中国创新药企提供可降低不确定性的决策支持体系。”目前，禾开生物已支持完成500多项新药IND申报项目，覆盖小分子、生物大分子及联合治疗策略。