1月27日，正大天晴宣布，其自主研发的针对慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的口服1类新药——核心蛋白变构调节剂TQA3605，在Ⅱ期临床研究中成功达到主要研究终点。研究结果显示，TQA3605所有剂量组联合核苷(酸)类药物(NAs)治疗24周后，HBV DNA低于定量检测值下限(20 IU/mL)的受试者比例均接近90%，显示出该药物在低病毒血症人群中进一步抑制病毒复制的显著能力。

当前，正大天晴表示临床现有抗病毒药物如NAs虽能有效抑制HBV复制，但部分患者仍存在应答不佳及低病毒血症问题。低病毒血症患者体内病毒虽载量低，但仍持续复制，导致肝细胞坏死和炎症，增加药物耐药风险，加速肝纤维化/肝硬化进展。TQA3605作为核心蛋白变构调节剂(CpAMs)，通过靶向乙型肝炎核心抗原(HBcAg)，阻断病毒核衣壳形成，从而抑制病毒复制，并间接影响共价闭合环状DNA(cccDNA)库稳定性，具有较高的耐药屏障。

正大天晴这次研究为一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期试验，旨在评估TQA3605联合NAs在经治低病毒血症慢性HBV感染者中的有效性和安全性。研究共入组122例受试者，结果显示TQA3605联合NAs治疗24周能显著提高HBV DNA阴转率，且安全性与NAs单药相当，大部分不良事件为1-2级。