1月27日,罗氏宣布其多肽药物CT-388(RO7795068)在减重II期CT388-103研究中取得积极成果。该药物为罗氏通过收购Carmot Therapeutics获得的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂,2023年12月罗氏以31亿美元完成对Carmot的收购,将CT-388纳入自身研发管线。就在上周,罗氏已启动CT-388的首个III期临床试验,进一步加速其临床开发进程。

研究数据显示,CT-388呈现显著剂量-反应关系。在坚持治疗评估中,第48周时,接受低、中、高剂量(最高24mg,每周1次皮下注射)治疗的肥胖或超重受试者,体重最大降幅达22.5%(经安慰剂组调整,p<0.001),且未达减重平台期。在全分析集评估中,同一时间点体重最大降幅为18.3%(p<0.001)。24mg剂量组中,95.7%受试者减重≥5%,87%减重≥10%,47.8%减重≥20%,26.1%减重≥30%。此外,基线糖尿病前期受试者经24mg剂量治疗后,73%在第48周血糖恢复正常,远高于安慰剂组的7.5%。
安全性方面,CT-388耐受性良好,多数胃肠道不良事件为轻中度,符合肠促胰岛素类药物特征。治疗中止率较低,CT-388组为5.9%,安慰剂组为1.3%。目前全球仅替尔泊肽一款GLP-1R/GIPR激动剂获批上市,罗氏CT-388的研发进展为肥胖治疗领域提供新选择。









