近日,恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到中国国家药品监督管理局核准签发的《药品临床试验批准通知书》,同意其自主研发的1类创新口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535片,开展针对高血压合并超重或肥胖适应症的Ⅲ期临床研究。这一进展为恒瑞医药在代谢性疾病领域的创新研发增添了新动力。

高血压与肥胖常并存且相互影响,显著增加心血管疾病、代谢综合征等健康风险。据世界卫生组织统计,全球高血压患者超13亿,肥胖人群的高血压患病率是正常体重人群的2-3倍。中国最新流行病学调查显示,成人高血压患病率达27.5%,超重和肥胖率分别为34.3%和16.4%,且呈持续上升趋势。然而,目前全球范围内尚无同时具备降压和减重功能的药物获批上市,临床需求亟待满足,恒瑞医药此次研发正是针对这一痛点。
GLP-1受体激动剂作为新型降糖和减重药物,近年来被发现可通过促进尿钠排泄、改善血管内皮功能、抑制交感神经活性及调节肾素-血管紧张素-醛固酮系统等机制发挥降压作用。恒瑞医药研发的HRS-7535片作为新型口服小分子GLP-1R激动剂,可通过激活人体GLP-1受体,促进胰腺胰岛素分泌、降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空,同时通过中枢作用增强饱腹感、抑制食欲,减少能量摄入,从而用于治疗2型糖尿病和肥胖。此次获批的Ⅲ期临床研究将进一步验证其在高血压合并超重或肥胖患者中的疗效与安全性,也是恒瑞医药在该领域的重要布局。









