辉瑞公司近日公布了其肥胖症药物PF-3944的早期临床试验数据,并宣布计划在今年晚些时候启动III期临床试验。该药物源自辉瑞从Metsera收购的资产,原名为MET-097i。

在IIb期VESPER-3试验中,PF-3944在4.8毫克和3.2毫克剂量组中,于第28周实现了12.3%的体重减轻,两组均采用每月给药方案。BMO Capital Markets认为这一数据具有竞争力。
然而,分析师对部分数据细节表示关注。Leerink Partners指出,由于未提供安慰剂组具体数字,若假设安慰剂组体重无变化,则安慰剂调整后的绝对体重减轻约为12%。相比之下,礼来公司的Zepbound在同一时间点实现了16%的绝对体重减轻。Leerink还估计VESPER-3的停药率约为10%,高于Zepbound的6%。
辉瑞首席科学官Chris Boshoff表示,该研究达到了两个主要目标:证明了从每周给药转为每月给药后仍能维持体重减轻,并显示了良好的安全性和耐受性。辉瑞首席执行官Albert Bourla补充道:“我们首次证明,GLP-1受体激动剂肽可以每月给药一次,同时保持竞争性疗效和商业潜力。”
基于现有结果,辉瑞计划推进最高9.6毫克剂量的III期临床试验。公司预测该剂量可能带来约15.8%的体重减轻,但具体数据需等待6月美国糖尿病协会会议上公布的更多细节。
辉瑞为PF-3944规划了全面的临床开发计划,预计今年将在超重或肥胖患者中启动两项III期研究,另有七项试验将探索该药物对肥胖合并症的影响及改善患者可及性的方法。公司还计划测试服用其他GLP-1药物患者的转换策略。
辉瑞首席商务官Aamir Malik表示,减肥药物市场仍有新进入者的空间,特别是那些在疗效、给药便利性或耐受性方面有优势的产品。他强调:“要在这样的市场中获胜,首先需要能够满足患者需求的优秀产品组合,其次需要真正的差异化能力。”
辉瑞今年将在其肥胖症产品组合中推进10项III期试验,包括内部资产和通过收购获得的资产。公司同时公布了最新季度业绩,销售额为175.6亿美元,超出预期,主要得益于疫苗产品的销售表现。









