Artivion公司近日公布了两款心脏支架产品的长期临床研究数据,显示了这些医疗方案为患者带来持续健康改善的潜力。

其中来自TRIOMPHE研究的一年期数据显示,该研究评估了Artivion与Endospan合作开发的NEXUS主动脉弓系统的临床效益。在94名参与试验的高风险患者中,94%的患者避免了与病变相关的死亡。同时,97%的患者在手术植入后未因内漏需要再次干预,且未观察到主动脉弓分支处形成血栓,91%的患者未发生致残性卒中。
这些效果在ASA风险分级为III级和IV级的患者群体中观察到,这意味着所有参与TRIOMPHE试验的患者都患有严重的全身性疾病,可能导致功能受限或持续威胁生命。Nexus主动脉弓系统是一种现成的双支架单分支装置,可直接植入主动脉弓。据Artivion和Endospan介绍,这种支架使外科医生无需进行开胸手术即可修复主动脉,从而改善了高风险手术患者的预后。
Artivion在2026年1月29日至2月1日于新奥尔良举行的第62届胸外科学会年会上首次展示了NEXUS TRIOMPHE IDE试验的结果。此外,该公司还在同一会议上公布了PERSEVERE研究两年随访的积极数据。
在PERSEVERE试验中,Artivion追踪了93名接受急性DeBakey I型主动脉夹层开放修复术并使用其Ascyrus医学夹层支架患者的临床和影像学结果。术后两年,记录了极少的额外死亡率,四名患者死亡归因于无关原因。此时,主动脉再手术率也较低,4.3%的患者需要再次手术。Artivion指出,在需要再次手术的患者中,没有一例被认为是“意外”的。
植入AMDS的患者也未出现新的主动脉撕裂,这在I型主动脉夹层手术修复后常发生在动脉内层。两年后,主动脉直径保持稳定,动脉管腔平均扩张1.7毫米。
尽管目前已有多种主动脉支架设备获准用于主动脉瘤患者,但2024年发表在《血管外科杂志》上的一篇论文指出,与这种心血管事件相关的死亡人数在1990年至2019年间增长了81.6%。论文提到,这种增长主要受全球人口平均年龄上升的驱动,但死亡人数的增加凸显了需要有效的器械策略来减轻这种影响。
医疗技术领域的许多公司通过商业化其主动脉支架移植物产品实现了这一点。GlobalData预测,主动脉支架移植物市场的价值将从2024年的32亿美元增长到2034年的50亿美元,以4.5%的复合年增长率扩张。同时,更广泛的心血管设备市场预计将以6.4%的复合年增长率增长,到2034年达到1347亿美元的价值。









