三进制药提交SJN314新药临床试验申请 聚焦MRGPRX2抑制剂全球合作
2026-02-05 14:03
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三进制药于周三宣布,已向韩国食品药品安全部提交了SJN314的I期临床试验申请。这款针对炎症与免疫疾病的药物是该公司研发管线的核心产品。

SJN314是一种口服低分子量MRGPRX2抑制剂,主要适应症为慢性自发性荨麻疹和特应性皮炎。该项目最初获得韩国药物开发基金支持,经过临床前研究,公司已系统验证了该化合物的作用机制与潜在疗效。

MRGPRX2受体通过非IgE途径参与肥大细胞活化,对于现有抗组胺药或IgE疗法反应不佳的患者,该靶点正成为新的治疗方向。近年来,针对MRGPRX2的临床开发与技术转让活动在全球制药企业中逐渐增多。

基于这一趋势,三进制药制定了以早期临床数据为核心的开发策略,重点确认药物的安全性与药代动力学特性,为后续临床阶段及潜在合作奠定基础。该临床试验将由首尔国立大学医院临床药理团队负责,计划评估韩国与高加索受试者的药代动力学、安全性及耐受性。

试验设计兼顾了早期人体概念验证的潜力,这一因素在全球制药企业的技术转让评估中备受关注。三进制药研究中心负责人李秀敏表示:“SJN314是依托韩国药物开发基金临床前项目数据进入临床阶段的成果。我们将全球技术转让与联合开发列为关键目标,并计划从早期临床阶段启动与潜在伙伴的洽谈。”

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